McKesson je zdravstveno podjetje, ki deluje na področju distribucije farmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in zdravstvenih storitev. Njegovo delo lekarnam, klinikam, zdravstvenim sistemom in pacientom pomaga zagotavljati dostop do ključnih terapij, hkrati pa podpira učinkovitejše delovanje zdravstva in odporen odziv na pomanjkanje zdravil.
Podjetje razvija tudi programsko opremo za upravljanje lekarn, svetovalne storitve in tehnološke rešitve za specializirane prakse. McKesson sodeluje z biofarmacevtskimi organizacijami ter podpira onkološke in biofarmacevtske prakse s storitvami, osredotočenimi na dostop do zdravil, upoštevanje zdravljenja, komercializacijo, podatkovno podprte vpoglede in dokaze iz resničnega sveta.
Sodelavec za klinične projekte — delo na daljavo v Tennesseeju
Podpirajte onkološke klinične raziskave v organizaciji SCRI z vzdrževanjem glavnih map preskušanj, pripravljenih na revizijo, in usklajevanjem ključne dokumentacije raziskovalnih mest. Pomagajte reševati regulativna vprašanja ter zagotavljajte natančno dokumentacijo kliničnih preskušanj skozi njihov celoten življenjski cikel.
Opis
- Vzpostavitev glavne mape preskušanja (TMF/eTMF) ter zbiranje in nalaganje zahtevanih dokumentov
- Izvajanje predhodnih preverjanj kakovosti, preden se dokumenti vložijo v TMF/eTMF
- Sodelovanje s strokovnjaki za dokumentacijo pri ohranjanju TMF, pripravljenega na revizijo, skozi celotno preskušanje
- Pomoč pri preverjanju usposobljenosti raziskovalcev in raziskovalnih mest
- Razpošiljanje in pridobivanje ključnih dokumentov z raziskovalnih mest med preskušanjem
- Usklajevanje s kliničnimi raziskovalci in raziskovalnimi mesti pri reševanju nerešenih regulativnih vprašanj
- Preverjanje aktualnosti, popolnosti in točnosti dokumentov študije
- Prispevanje k medfunkcijskim ekipam, ki podpirajo projektne rezultate
- Vzdrževanje sistemov za upravljanje kliničnih preskušanj in orodij za spremljanje študij
- Zbiranje in pregledovanje dokumentacije skozi celotno preskušanje v skladu z veljavnimi smernicami in predpisi
- Opravljanje drugih dodeljenih nalog
Zahteve
- Zahtevana je srednješolska diploma ali GED
- Zahtevane so najmanj eno leto izkušenj na področju kliničnih raziskav
- Zaželene so izkušnje z onkološkimi kliničnimi raziskavami
- Zaželene so najmanj tri leta izkušenj na področju kliničnih raziskav
- Delovno poznavanje dobre klinične prakse, smernic ICH, zveznih predpisov in standardnih operativnih postopkov organizacije Development Innovations
- Kandidati morajo imeti sedež v Združenih državah Amerike
- Zahtevane so izkušnje z uporabo sistemov za upravljanje kliničnih preskušanj in orodij za spremljanje
Ugodnosti
- Paket ugodnosti, ki podpira telesno, duševno in finančno dobro počutje
- Na voljo so lahko letni bonus ali možnosti dolgoročnih spodbud
- Pomoč pri selitvi ni na voljo
- Sponzorstvo vizuma ni na voljo