McKesson — медична компанія, що працює у сфері дистрибуції фармацевтичної продукції, постачання медичних товарів і надання медичних послуг. Її діяльність допомагає аптекам, клінікам, системам охорони здоров’я та пацієнтам отримувати необхідні препарати, водночас сприяючи ефективнішій роботі медичних організацій і стійкому реагуванню на дефіцит ліків.
Компанія також розробляє програмне забезпечення для управління аптеками, надає консалтингові й технологічні рішення для спеціалізованих медичних практик. McKesson співпрацює з біофармацевтичними організаціями та підтримує онкологічні й біофармацевтичні практики за допомогою послуг, зосереджених на доступі до медикаментів, прихильності до лікування, комерціалізації, аналітиці даних і отриманні доказів із реальної клінічної практики.
Фахівець із клінічних проєктів — віддалена робота в Теннессі
Підтримуйте онкологічні клінічні дослідження в SCRI, ведучи основні файли досліджень, готові до аудиту, і координуючи важливу документацію дослідницьких центрів. Допомагайте вирішувати регуляторні питання та забезпечуйте точність документації клінічних досліджень упродовж усього життєвого циклу дослідження.
Опис
- Створювати основний файл дослідження (TMF/eTMF), збирати й завантажувати необхідні документи
- Проводити попередні перевірки якості перед внесенням документів до TMF/eTMF
- Працювати зі спеціалістами з документації, щоб підтримувати TMF у стані готовності до аудиту впродовж усього дослідження
- Допомагати перевіряти кваліфікацію дослідників і дослідницьких центрів
- Розповсюджувати й отримувати важливі документи від дослідницьких центрів під час дослідження
- Координувати роботу з фахівцями з клінічних досліджень і дослідницькими центрами для вирішення неврегульованих регуляторних питань
- Перевіряти актуальність, повноту й точність документів дослідження
- Брати участь у міжфункціональних командах, що підтримують результати проєкту
- Вести системи управління клінічними дослідженнями та інструменти відстеження дослідження
- Збирати й перевіряти документацію впродовж усього дослідження відповідно до застосовних настанов і нормативних вимог
- Виконувати інші обов’язки за дорученням
Вимоги
- Потрібен атестат про повну загальну середню освіту або еквівалент GED
- Потрібен щонайменше один рік досвіду в клінічних дослідженнях
- Бажаний досвід у клінічних онкологічних дослідженнях
- Бажаний досвід у клінічних дослідженнях тривалістю від трьох років
- Практичні знання належної клінічної практики, настанов ICH, федеральних нормативних вимог і стандартних операційних процедур Development Innovations
- Кандидати мають перебувати у США
- Потрібен досвід роботи із системами управління клінічними дослідженнями та інструментами відстеження
Переваги
- Пакет пільг для підтримки фізичного, психічного та фінансового добробуту
- Можуть бути доступні можливості отримання щорічного бонусу або довгострокового стимулювання
- Допомога з переїздом не надається
- Візове спонсорство не надається