A McKesson é uma empresa de saúde que atua nas áreas de distribuição farmacêutica, suprimentos médicos e serviços de saúde. Seu trabalho ajuda farmácias, clínicas, sistemas de saúde e pacientes a ter acesso a terapias essenciais, ao mesmo tempo que contribui para operações de saúde mais eficientes e uma resposta resiliente à escassez de medicamentos.
A empresa também desenvolve software de gestão farmacêutica, serviços de consultoria e soluções tecnológicas para consultórios especializados. A McKesson trabalha com organizações biofarmacêuticas e apoia consultórios de oncologia e biofarmacêuticos por meio de serviços focados em acesso a medicamentos, adesão ao tratamento, comercialização, insights orientados por dados e evidências do mundo real.
Associado de Projetos Clínicos — Trabalho remoto no Tennessee
Apoie a pesquisa clínica oncológica na SCRI mantendo os Arquivos Mestres do Ensaio prontos para auditoria e coordenando a documentação essencial dos centros. Ajude a resolver questões regulatórias e a fornecer documentação precisa de ensaios clínicos durante todo o ciclo de vida do estudo.
Descrição
- Estabelecer o Arquivo Mestre do Ensaio (TMF/eTMF) e reunir e carregar os documentos necessários
- Realizar verificações preliminares de qualidade antes que os documentos sejam arquivados no TMF/eTMF
- Trabalhar com especialistas em documentação para manter o TMF pronto para auditoria durante todo o estudo
- Ajudar a verificar as qualificações dos investigadores e dos centros de pesquisa
- Distribuir e recuperar documentos essenciais dos centros de pesquisa durante o ensaio
- Coordenar com Associados de Pesquisa Clínica e centros de pesquisa para resolver questões regulatórias pendentes
- Verificar se os documentos do estudo estão atualizados, completos e precisos
- Contribuir para equipes multifuncionais que apoiam as entregas do projeto
- Manter sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos e ferramentas de acompanhamento do estudo
- Coletar e revisar a documentação durante todo o estudo de acordo com as diretrizes e regulamentações aplicáveis
- Assumir responsabilidades adicionais conforme designado
Requisitos
- É necessário ter diploma de ensino médio ou GED
- É necessário ter pelo menos um ano de experiência em pesquisa clínica
- Experiência em pesquisa clínica oncológica é preferencial
- É preferível ter três ou mais anos de experiência em pesquisa clínica
- Conhecimento prático de Boas Práticas Clínicas, Diretrizes da ICH, regulamentações federais e procedimentos operacionais padrão da Development Innovations
- Os candidatos devem estar baseados nos Estados Unidos
- É necessário ter experiência no uso de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos e ferramentas de acompanhamento
Benefícios
- Pacote de benefícios voltado ao bem-estar físico, mental e financeiro
- Podem estar disponíveis oportunidades de bônus anual ou incentivos de longo prazo
- Não há assistência para relocação
- Não há patrocínio de visto