McKesson — медицинская компания, работающая в сфере дистрибуции фармацевтической продукции, поставок медицинских товаров и оказания медицинских услуг. Ее деятельность помогает аптекам, клиникам, системам здравоохранения и пациентам получать необходимые препараты, одновременно способствуя более эффективной работе медицинских организаций и устойчивому реагированию на дефицит лекарств.
Компания также разрабатывает программное обеспечение для управления аптеками, предоставляет консалтинговые и технологические решения для специализированных медицинских практик. McKesson сотрудничает с биофармацевтическими организациями и поддерживает онкологические и биофармацевтические практики с помощью услуг, направленных на обеспечение доступа к лекарствам, повышение приверженности лечению, коммерциализацию, анализ данных и получение доказательств из реальной клинической практики.
Специалист по клиническим проектам — удалённая работа в Теннесси
Поддерживайте онкологические клинические исследования в SCRI, ведя готовые к аудиту основные файлы исследований и координируя важную документацию исследовательских центров. Помогайте решать регуляторные вопросы и обеспечивайте точность документации клинических исследований на протяжении всего жизненного цикла исследования.
Описание
- Создать основной файл исследования (TMF/eTMF), собрать и загрузить необходимые документы
- Проводить предварительные проверки качества перед включением документов в TMF/eTMF
- Работать со специалистами по документации, чтобы поддерживать TMF в состоянии готовности к аудиту на протяжении всего исследования
- Помогать проверять квалификацию исследователей и исследовательских центров
- Распространять и получать важные документы от исследовательских центров в ходе исследования
- Координировать работу с сотрудниками по клиническим исследованиям и исследовательскими центрами для решения нерешённых регуляторных вопросов
- Проверять актуальность, полноту и точность документов исследования
- Участвовать в межфункциональных командах, поддерживающих результаты проекта
- Вести системы управления клиническими исследованиями и инструменты отслеживания исследования
- Собирать и проверять документацию на протяжении всего исследования в соответствии с применимыми руководствами и нормативными требованиями
- Выполнять другие обязанности по мере необходимости
Требования
- Требуется аттестат о среднем образовании или эквивалент GED
- Требуется не менее одного года опыта в клинических исследованиях
- Предпочтителен опыт в клинических онкологических исследованиях
- Предпочтителен опыт в клинических исследованиях продолжительностью от трёх лет
- Практические знания надлежащей клинической практики, руководств ICH, федеральных нормативных требований и стандартных операционных процедур Development Innovations
- Кандидаты должны находиться в США
- Требуется опыт работы с системами управления клиническими исследованиями и инструментами отслеживания
Преимущества
- Пакет льгот, поддерживающий физическое, психическое и финансовое благополучие
- Могут быть доступны возможности получения ежегодного бонуса или долгосрочного стимулирования
- Помощь с переездом не предоставляется
- Спонсорство визы не предоставляется