GSK är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag som kombinerar vetenskaplig forskning, teknik och specialistkompetens för att utveckla läkemedel och vacciner. Företagets arbete omfattar upptäckt, produktion och leverans av produkter som är utformade för att bidra till att förebygga och hantera sjukdomar, och ger möjlighet att bidra till innovation inom hälso- och sjukvården i en stor internationell organisation.
Direktör för klinisk verksamhet, tillgångsansvarig
Led GSK:s strategi och genomförande för klinisk verksamhet inom vacciner och läkemedel genom en tillgångs hela livscykel. Ansvara för planering, styrning, leverantörer, risker och inspektionsberedskap.
Storbritannien81 750 € – 136 250 € / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhetBeskrivning
- Ansvara för leveransen av klinisk verksamhet under hela tillgångens livscykel.
- Utveckla och genomföra operativa strategier på programnivå som stödjer den vetenskapliga visionen.
- Samarbeta med kliniska experter, biostatistiker och andra funktionella experter för att vägleda beslut.
- Leda studieleveransteam och säkerställa leverans i tid och med hög kvalitet.
- Bidra till kliniska utvecklingsplaner och integrerade evidensplaner inom forskning, utveckling och livscykelhantering.
- Säkerställa att studiedesigner är genomförbara, följer regionala krav, är kostnadseffektiva och kan ge data av hög kvalitet.
- Bidra med operativa synpunkter på protokollnivå och stödja ändringar genom styrningsgranskning.
- Fastställa resursstrategi för tillgången, både med interna resurser och externa uppdrag.
- Godkänna val av leverantörer, avtal och uppföljning i enlighet med GSK:s standarder.
- Eskalera kritiska frågor som rör verksamhet, kvalitet och god klinisk sed (GCP).
- Samordna tvärfunktionellt arbete för att förbereda inspektioner och genomföra studier av hög kvalitet.
- Hantera leveransplaner för tillgången, scenariomodeller, budgetprognoser, riskregister och riskreducerande planer.
- Företräda klinisk verksamhet i styrningsråd och stödja kliniska ansökningar.
- Hantera kontakter med interna och externa intressenter kring tillgången.
- Hålla operativa register i GSK:s system korrekta och uppdaterade tills ansvaret överförs till studieteamen.
Krav
- Kandidatexamen inom allmänvetenskap, biovetenskap eller hälsovetenskap.
- Omfattande strategisk erfarenhet av att leda och genomföra komplexa portföljer inom klinisk forskning eller motsvarande initiativ med betydande verksamhetspåverkan.
- Expertkunskap om klinisk utveckling från start till mål och det regulatoriska landskapet.
- Erfarenhet av att ge strategisk vägledning och självständigt leda komplexa tvärfunktionella team.
- Erfarenhet av att hantera och planera för flera regulatoriska processer som kan pågå samtidigt inom olika indikationer.
- Förmåga att utveckla och genomföra integrerade strategiska planer för flera arbetsområden och indikationer inom en stor tillgång eller beroende tillgångar.
- Stark ledarskapsförmåga och erfarenhet av att bygga upp och leda matrisorganisationer i komplexa miljöer med högt tryck.
- God förmåga att påverka och hantera intressenter på alla nivåer i organisationen, inklusive SVP- och C-nivå.
- Förmåga att hantera komplexitet och osäkerhet i den externa regulatoriska miljön, inklusive FDA och EMEA.
- Masterexamen inom allmänvetenskap, biovetenskap eller hälsovetenskap, eller MBA, är meriterande.
- Erfarenhet av att leda eller bidra till operativ integrering vid affärsutvecklingsavtal är meriterande.
Förmåner
- Årlig bonus.
- Möjlighet att delta i ett långsiktigt incitamentsprogram baserat på aktier.
- Sjukvård och andra försäkringar för medarbetaren och familjen.
- Pensionsförmåner.
- Betalda helgdagar.
- Semester.
- Betald ledighet för vård av anhörig samt föräldra- och sjukledighet.
- Agil arbetskultur och flexibla arbetsmöjligheter.