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GSK
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Patrocinador de visto H1BCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoProdutos farmacêuticos
A GSK é uma empresa global de saúde e produtos farmacêuticos que combina pesquisa científica, tecnologia e talentos especializados para desenvolver medicamentos e vacinas. Seu trabalho abrange a descoberta, a produção e a distribuição de produtos destinados a ajudar a prevenir e tratar doenças, oferecendo oportunidades de contribuir para a inovação na área da saúde em uma grande organização internacional.
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Vagas da empresa

Diretor(a) de Operações Clínicas, responsável pelo ativo

Lidera a estratégia e a execução de operações clínicas para vacinas e medicamentos ao longo do ciclo de vida de um ativo. Supervisiona planejamento, governança, fornecedores, riscos e preparação para inspeções.

GBReino Unido
€ 81.750 – € 136.250 / ano
HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsOperações clínicas
Google Cloud Platform

Descrição

  • Responsabiliza-se pela execução das operações clínicas durante todo o ciclo de vida do ativo.
  • Desenvolve e executa a estratégia operacional do programa em apoio à visão científica.
  • Trabalha com especialistas clínicos, bioestatísticos e funcionais para orientar decisões.
  • Lidera as equipes de execução de estudos e garante entregas pontuais e de alta qualidade.
  • Contribui para os Planos de Desenvolvimento Clínico e os Planos Integrados de Evidências em Pesquisa, Desenvolvimento e gestão do ciclo de vida.
  • Garante que o desenho dos estudos seja viável, esteja em conformidade regional, seja econômico e permita gerar dados de alta qualidade.
  • Contribui com a perspectiva operacional no nível do protocolo e apoia alterações por meio de análises de governança.
  • Define a estratégia de alocação de recursos para o ativo em modelos internos e terceirizados.
  • Aprova a seleção, a contratação e a supervisão de fornecedores de acordo com os padrões da GSK.
  • Encaminha questões críticas operacionais, de qualidade e de boas práticas clínicas (GCP).
  • Coordena o trabalho multifuncional para preparar inspeções e realizar estudos de alta qualidade.
  • Gerencia planos de execução do ativo, modelos de cenários, previsões orçamentárias, registros de riscos e planos de mitigação.
  • Representa Operações Clínicas em comitês de governança e apoia submissões clínicas às autoridades.
  • Gerencia o relacionamento com as partes interessadas internas e externas do ativo.
  • Mantém registros operacionais precisos e atualizados nos sistemas da GSK até que a responsabilidade seja transferida às equipes de estudo.

Requisitos

  • Graduação em ciências gerais, da vida ou da saúde.
  • Ampla experiência estratégica na liderança e execução de portfólios complexos de pesquisa clínica ou iniciativas equivalentes com impacto significativo nos negócios.
  • Conhecimento especializado de desenvolvimento clínico de ponta a ponta e do cenário regulatório.
  • Experiência na prestação de orientação estratégica e na liderança independente de equipes multifuncionais complexas.
  • Experiência na condução e no planejamento de múltiplas vias regulatórias que podem ser seguidas simultaneamente em diferentes indicações.
  • Capacidade de desenvolver e executar planos estratégicos integrados em vários fluxos de trabalho e indicações para um ativo de grande porte ou ativos interdependentes.
  • Fortes habilidades de liderança e experiência na formação e gestão de equipes matriciais em ambientes complexos e de alta pressão.
  • Fortes habilidades de influência e gestão de partes interessadas em todos os níveis organizacionais, incluindo SVP e C-level.
  • Capacidade de lidar com a complexidade e a incerteza do ambiente regulatório externo, incluindo FDA e EMEA.
  • Mestrado em ciências gerais, da vida ou da saúde, ou MBA, é desejável.
  • Experiência liderando ou contribuindo para a integração operacional de negócios de desenvolvimento de negócios é desejável.

Benefícios

  • Bônus anual.
  • Elegibilidade para um programa de incentivo de longo prazo baseado em ações.
  • Plano de saúde e outras coberturas de seguro para a pessoa colaboradora e sua família.
  • Benefícios de aposentadoria.
  • Feriados remunerados.
  • Férias.
  • Licenças remuneradas para cuidar de familiares, parental e médica.
  • Cultura de trabalho ágil e oportunidades de trabalho flexível.

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