GSK
GSK
GSK er et globalt helse- og legemiddelselskap som kombinerer vitenskapelig forskning, teknologi og spesialisert kompetanse for å utvikle legemidler og vaksiner. Arbeidet omfatter oppdagelse, produksjon og levering av produkter som er utviklet for å bidra til å forebygge og håndtere sykdom, og gir mulighet til å bidra til innovasjon innen helse i en stor, internasjonal organisasjon.

Direktør for klinisk drift, porteføljeansvarlig

Led GSKs strategi og gjennomføring av klinisk drift for vaksiner og legemidler gjennom en eiendels livssyklus. Ha ansvar for planlegging, styring, leverandører, risikoer og inspeksjonsberedskap.

Beskrivelse

  • Ha ansvar for leveransen av klinisk drift gjennom hele eiendelens livssyklus.
  • Utvikle og gjennomføre operasjonell strategi på programnivå til støtte for den vitenskapelige visjonen.
  • Samarbeide med kliniske eksperter, biostatistikere og funksjonelle eksperter for å veilede beslutninger.
  • Lede studieleveranseteam og sikre levering til rett tid og med høy kvalitet.
  • Bidra til kliniske utviklingsplaner og integrerte evidensplaner innen forskning, utvikling og livssyklusstyring.
  • Sikre at studiedesign er gjennomførbare, følger regionale krav, er kostnadseffektive og kan gi data av høy kvalitet.
  • Gi operasjonelle innspill på protokollnivå og støtte endringer gjennom styringsgjennomgang.
  • Fastsette ressursstrategi for eiendelen på tvers av interne og utkontrakterte modeller.
  • Godkjenne leverandørvalg, kontraktsinngåelse og oppfølging i tråd med GSKs standarder.
  • Eskalere kritiske operasjonelle saker og saker knyttet til kvalitet og god klinisk praksis (GCP).
  • Koordinere tverrfunksjonelt arbeid for å forberede inspeksjoner og gjennomføre studier av høy kvalitet.
  • Administrere leveranseplaner for eiendelen, scenariomodeller, budsjettprognoser, risikoregistre og risikoreduserende planer.
  • Representere klinisk drift i styringsfora og støtte kliniske innsendinger.
  • Administrere samarbeidet med interne og eksterne interessenter på tvers av eiendelen.
  • Holde operasjonelle registre i GSKs systemer nøyaktige og oppdaterte frem til ansvaret overføres til studieteamene.

Krav

  • Bachelorgrad innen allmennvitenskap, biovitenskap eller helsefag.
  • Omfattende strategisk erfaring med å lede og gjennomføre komplekse porteføljer innen klinisk forskning eller tilsvarende initiativer med betydelig forretningsmessig effekt.
  • Ekspertise innen klinisk utvikling fra start til slutt og det regulatoriske landskapet.
  • Erfaring med å gi strategisk veiledning og selvstendig lede komplekse tverrfunksjonelle team.
  • Erfaring med å navigere i og planlegge for flere regulatoriske løp som kan pågå samtidig på tvers av indikasjoner.
  • Evne til å utvikle og gjennomføre integrerte strategiske planer på tvers av flere arbeidsstrømmer og indikasjoner for en stor eiendel eller gjensidig avhengige eiendeler.
  • Sterke lederegenskaper og erfaring med å bygge og lede matriseorganisasjoner i komplekse miljøer med høyt press.
  • Sterke ferdigheter innen påvirkning og interessenthåndtering på alle organisatoriske nivåer, inkludert SVP- og C-nivå.
  • Evne til å håndtere kompleksitet og usikkerhet i det eksterne regulatoriske miljøet, inkludert FDA og EMEA.
  • Mastergrad innen allmennvitenskap, biovitenskap eller helsefag, eller en MBA, er en fordel.
  • Erfaring med å lede eller bidra til operasjonell integrering i forbindelse med forretningsutviklingsavtaler er en fordel.

Fordeler

  • Årlig bonus.
  • Mulighet til å delta i et langsiktig insentivprogram basert på aksjer.
  • Helsetjenester og annen forsikringsdekning for medarbeideren og familien.
  • Pensjonsytelser.
  • Betalte helligdager.
  • Ferie.
  • Betalt omsorgs-, foreldre- og sykefravær.
  • Agil arbeidskultur og fleksible arbeidsmuligheter.

Relaterte jobber

Financial Conduct Authority

Ledende internrevisor

Financial Conduct Authority

Led revisjoner på tvers av Financial Conduct Authoritys tilsyns-, drifts- og virksomhetsfunksjoner, og veiled team fra planlegging til rapportering. Rådgiv ledere om risiko, kontroller og praktiske forbedringer hos Storbritannias finanstilsyn.

Åpne
Comagine Health

Regnskapsmedarbeider – Comagine Health (hybrid, Oregon)

Comagine Health

Ha ansvar for hovedbok, kundefordringer, leverandørgjeld og økonomisk rapportering hos Comagine Health, en ideell organisasjon innen helserådgivning. Stillingen er hovedsakelig fjernarbeid, med ukentlig regnskapsstøtte på kontoret.

Åpne