GSKは、科学研究、テクノロジー、専門人材を結集し、医薬品やワクチンの開発に取り組むグローバルなヘルスケア・製薬企業です。疾患の予防や管理に役立つ製品の探索、製造、提供まで幅広く手がけており、大規模な国際組織で医療イノベーションに貢献する機会を提供しています。
臨床オペレーション部門ディレクター（アセットリード）
ワクチンおよび医薬品のアセットライフサイクル全体にわたり、臨床オペレーション戦略と実行を統括します。計画、ガバナンス、ベンダー、リスク、査察準備を監督します。
仕事内容
- アセットのライフサイクル全体を通じた臨床オペレーションの実行に責任を持つ。
- 科学的ビジョンを支えるプログラムレベルのオペレーション戦略を策定し、実行する。
- 臨床、生物統計、各機能領域の専門家と連携して意思決定を導く。
- 試験デリバリーチームを率い、適時かつ高品質な遂行を確保する。
- 研究、開発、ライフサイクル管理にわたる臨床開発計画および統合エビデンス計画の策定に貢献する。
- 試験デザインが実行可能で、地域要件に準拠し、費用対効果に優れ、高品質なデータを生み出せることを確保する。
- プロトコルレベルで運用面の意見を提供し、ガバナンスレビューを通じた改訂を支援する。
- 社内リソースと外部委託モデルを含め、アセットのリソース戦略を策定する。
- GSKの基準に従い、ベンダーの選定、契約、監督を承認する。
- 重大な運用、品質、GCP上の問題をエスカレーションする。
- 査察準備と高品質な試験の実施に向け、部門横断の業務を調整する。
- アセットのデリバリー計画、シナリオモデル、予算予測、リスク登録簿、軽減計画を管理する。
- ガバナンス委員会で臨床オペレーションを代表し、臨床申請を支援する。
- アセットに関わる社内外のステークホルダーとの関係を管理する。
- 責任が試験チームに移管されるまで、GSKのシステム内の運用記録を正確かつ最新の状態に保つ。
応募要件
- 一般科学、生命科学、または健康科学分野の学士号。
- 複雑な臨床研究ポートフォリオ、または事業に大きな影響を与える同等の取り組みを主導し、遂行した豊富な戦略経験。
- 臨床開発の全工程および規制環境に関する専門知識。
- 戦略的助言を行い、複雑な部門横断チームを自立して率いた経験。
- 複数の適応症で同時に進める可能性のある複数の規制経路を見極め、計画した経験。
- 大規模なアセットまたは相互依存するアセットについて、複数のワークストリームと適応症を対象とする統合戦略計画を策定し、実行する能力。
- 複雑でプレッシャーの高い環境で、マトリックスチームを構築・管理した経験と優れたリーダーシップスキル。
- SVPやCレベルを含む組織のあらゆる階層で影響力を発揮し、ステークホルダーを管理する優れた能力。
- FDAおよびEMEAを含む外部規制環境の複雑さと不確実性に対処する能力。
- 一般科学、生命科学、または健康科学分野の修士号、あるいはMBAがあれば尚可。
- 事業開発案件におけるオペレーション統合を主導または支援した経験があれば尚可。
福利厚生
- 年次賞与。
- 株式ベースの長期インセンティブプログラムの対象資格。
- 本人および家族向けの医療保険とその他の保険。
- 退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 介護者休暇、育児休暇、医療休暇（いずれも有給）。
- 柔軟な働き方を取り入れた職場文化と勤務機会。
