臨床營運總監(資產負責人)
負責疫苗與藥物在資產生命週期內的臨床營運策略與交付。統籌規劃、治理、供應商、風險及稽查準備。
說明
- 負責資產整個生命週期的臨床營運交付。
- 制定並執行計畫層級的營運策略,以支持科學願景。
- 與臨床、生物統計及各職能領域專家合作,指引決策。
- 領導研究交付團隊,確保按時且高品質地完成交付。
- 參與制定臨床開發計畫與整合證據計畫,涵蓋研究、開發及生命週期管理。
- 確保研究設計切實可行、符合區域規範、具成本效益,並能產出高品質資料。
- 在試驗計畫層級提供營運意見,並透過治理審查支援修訂。
- 為資產制定內部及委外模式的資源配置策略。
- 依照 GSK 標準核准供應商遴選、簽約及監督。
- 升級處理重大營運、品質及 GCP 議題。
- 協調跨職能工作,為稽查做好準備並交付高品質研究。
- 管理資產交付計畫、情境模型、預算預測、風險登錄表及緩解計畫。
- 代表臨床營運參與治理委員會,並支援臨床申報。
- 管理資產相關的內部及外部利害關係人互動。
- 在責任移交給研究團隊之前,確保 GSK 系統中的營運紀錄正確且即時更新。
職位要求
- 具備通識科學、生命科學或健康科學領域的學士學位。
- 具備豐富的策略經驗,曾領導並交付複雜的臨床研究組合,或對業務有重大影響的同等計畫。
- 精通臨床開發全流程及法規環境。
- 具備提供策略指引並獨立領導複雜跨職能團隊的經驗。
- 具備因應並規劃多個可能在不同適應症中同時推進之法規途徑的經驗。
- 能為大型資產或相互依存的資產,制定並執行涵蓋多個工作流和適應症的整合策略計畫。
- 具備出色的領導能力,並有在複雜、高壓環境中建立及管理矩陣團隊的經驗。
- 具備出色的影響力與利害關係人管理能力,能與包括資深副總裁及 C 級主管在內的各層級人員合作。
- 能因應外部法規環境中的複雜性與不確定性,包括 FDA 和 EMEA。
- 具備通識科學、生命科學或健康科學碩士學位,或 MBA 學位者優先。
- 具備領導或參與業務發展交易營運整合的經驗者優先。
福利待遇
- 年度獎金。
- 符合股份型長期獎勵計畫的資格。
- 為員工及其家人提供醫療照護及其他保險保障。
- 退休福利。
- 帶薪國定假日。
- 休假。
- 帶薪照顧者假、育嬰假及醫療假。
- 靈活敏捷的工作文化及彈性工作機會。
