A GSK globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely a tudományos kutatást, a technológiát és a szakterületükön jártas szakemberek tudását ötvözve fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Tevékenysége a betegségek megelőzését és kezelését segítő termékek felfedezésére, előállítására és eljuttatására terjed ki, így egy nagy, nemzetközi szervezetben nyílik lehetőség az egészségügyi innovációhoz való hozzájárulásra.
Klinikai műveletek igazgatója, gyógyszerjelölt-felelős
Vezesse a GSK klinikai műveleti stratégiáját és megvalósítását a vakcinák és gyógyszerek teljes életciklusa során. Felügyelje a tervezést, az irányítást, a beszállítókat, a kockázatokat és az ellenőrzésekre való felkészülést.
Egyesült Királyság81 750 € – 136 250 € / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai műveletekLeírás
- Feleljen a klinikai műveletek megvalósításáért a gyógyszerjelölt teljes életciklusa során.
- Dolgozza ki és hajtsa végre a tudományos elképzelést támogató, program szintű működési stratégiát.
- Működjön együtt klinikai, biostatisztikai és funkcionális szakértőkkel a döntések irányításához.
- Vezesse a vizsgálatok megvalósításáért felelős csapatokat, és biztosítsa a határidőre történő, magas színvonalú teljesítést.
- Járuljon hozzá a klinikai fejlesztési tervekhez és az integrált bizonyítéktervekhez a kutatás, a fejlesztés és az életciklus-kezelés során.
- Biztosítsa, hogy a vizsgálati tervek megvalósíthatók, a regionális előírásoknak megfelelőek, költséghatékonyak legyenek, és kiváló minőségű adatokat eredményezzenek.
- Adjon működési szempontú javaslatokat a protokollok szintjén, és támogassa a módosítások irányítási felülvizsgálatát.
- Határozza meg a gyógyszerjelölt erőforrás-stratégiáját belső és kiszervezett modellekre egyaránt.
- Hagyja jóvá a beszállítók kiválasztását, a szerződéskötést és a felügyeletet a GSK szabványainak megfelelően.
- Jelezze a kritikus működési, minőségi és GCP-problémákat a megfelelő vezetőknek.
- Hangolja össze a különböző szakterületek munkáját az ellenőrzésekre való felkészülés és a magas színvonalú vizsgálatok megvalósítása érdekében.
- Kezelje a gyógyszerjelölt megvalósítási terveit, forgatókönyv-modelleket, költségvetési előrejelzéseket, kockázati nyilvántartásokat és kockázatcsökkentő terveket.
- Képviselje a klinikai műveleteket az irányítási testületekben, és támogassa a klinikai beadványokat.
- Kezelje a belső és külső érdekelt felekkel való kapcsolatokat a gyógyszerjelölt teljes területén.
- Gondoskodjon a GSK rendszereiben vezetett működési nyilvántartások pontosságáról és naprakészségéről a vizsgálati csapatoknak történő felelősségátadásig.
Követelmények
- Általános természettudományi, élettudományi vagy egészségtudományi alapképzésben szerzett diploma.
- Jelentős stratégiai tapasztalat összetett klinikai kutatási portfóliók vagy jelentős üzleti hatású, hasonló kezdeményezések vezetésében és megvalósításában.
- Szakértelem a klinikai fejlesztés teljes folyamatában és a szabályozási környezetben.
- Tapasztalat stratégiai iránymutatás nyújtásában és összetett, több szakterületet átfogó csapatok önálló vezetésében.
- Tapasztalat több, akár egyidejűleg követett szabályozási útvonal kezelésében és tervezésében, különböző javallatok esetén.
- Képesség egy nagy gyógyszerjelölt vagy egymással összefüggő gyógyszerjelöltek több munkafolyamatára és javallatára kiterjedő, integrált stratégiai tervek kidolgozására és végrehajtására.
- Erős vezetői készségek, valamint tapasztalat mátrixcsapatok felépítésében és irányításában összetett, nagy nyomású helyzetekben.
- Kiemelkedő befolyásolási és érdekeltfél-kezelési készségek a szervezet minden szintjén, beleértve az SVP- és felsővezetői szintet is.
- Képesség a külső szabályozási környezet összetettségének és bizonytalanságának kezelésére, beleértve az FDA-t és az EMEA-t.
- Általános természettudományi, élettudományi vagy egészségtudományi mesterdiploma, illetve MBA előnyt jelent.
- Előnyt jelent az üzletfejlesztési megállapodások operatív integrációjának vezetésében vagy támogatásában szerzett tapasztalat.
Juttatások
- Éves bónusz.
- Részvényalapú, hosszú távú ösztönző programban való részvételi lehetőség.
- Egészségügyi ellátás és egyéb biztosítási fedezet a munkavállaló és családja számára.
- Nyugdíjjuttatások.
- Fizetett ünnepnapok.
- Szabadság.
- Fizetett gondozói, szülői és egészségügyi célú szabadság.
- Rugalmas munkakultúra és rugalmas munkavégzési lehetőségek.