GSK ist ein global tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das wissenschaftliche Forschung, Technologie und spezialisiertes Fachwissen verbindet, um Arzneimittel und Impfstoffe zu entwickeln. Das Unternehmen ist in der Entdeckung, Herstellung und Bereitstellung von Produkten tätig, die zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten beitragen sollen, und bietet die Möglichkeit, in einer großen internationalen Organisation an Innovationen im Gesundheitswesen mitzuwirken.
Direktor:in für klinische Abläufe und Asset-Verantwortung
Leiten Sie die Strategie und Umsetzung klinischer Abläufe für Impfstoffe und Arzneimittel über den gesamten Lebenszyklus eines Assets hinweg. Verantworten Sie Planung, Governance, Dienstleister, Risiken und Inspektionsbereitschaft.
Vereinigtes Königreich81.750 € – 136.250 € / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinischer BetriebBeschreibung
- Verantworten Sie die Umsetzung klinischer Abläufe während des gesamten Asset-Lebenszyklus.
- Entwickeln und realisieren Sie eine operative Strategie auf Programmebene, die die wissenschaftliche Vision unterstützt.
- Arbeiten Sie mit klinischen Fachleuten, Biostatistik-Expert:innen und weiteren Funktionsexpert:innen zusammen, um Entscheidungen zu unterstützen.
- Leiten Sie Study Delivery Teams und stellen Sie eine termingerechte Umsetzung in hoher Qualität sicher.
- Wirken Sie an klinischen Entwicklungsplänen und integrierten Evidenzplänen in den Bereichen Forschung, Entwicklung und Lebenszyklusmanagement mit.
- Stellen Sie sicher, dass Studiendesigns umsetzbar, regional konform und kosteneffizient sind und hochwertige Daten liefern können.
- Bringen Sie operative Perspektiven auf Protokollebene ein und unterstützen Sie Änderungen im Rahmen der Governance-Prüfung.
- Legen Sie die Ressourcenstrategie für das Asset für interne und ausgelagerte Modelle fest.
- Genehmigen Sie die Auswahl, Beauftragung und Steuerung von Dienstleistern gemäß den GSK-Standards.
- Eskalieren Sie kritische operative und Qualitätsprobleme sowie GCP-Fragen.
- Koordinieren Sie die bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Vorbereitung auf Inspektionen und zur Durchführung hochwertiger Studien.
- Verwalten Sie Umsetzungspläne für das Asset, Szenariomodelle, Budgetprognosen, Risikoregister und Maßnahmen zur Risikominderung.
- Vertreten Sie Clinical Operations in Governance-Gremien und unterstützen Sie klinische Einreichungen.
- Steuern Sie die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern im gesamten Asset-Bereich.
- Führen Sie in den GSK-Systemen genaue und aktuelle operative Aufzeichnungen, bis die Verantwortung an die Studienteams übergeht.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem allgemeinen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach.
- Umfangreiche strategische Erfahrung in der Leitung und Umsetzung komplexer klinischer Forschungsportfolios oder vergleichbarer Initiativen mit erheblicher geschäftlicher Wirkung.
- Fundierte Kenntnisse der klinischen Entwicklung von Anfang bis Ende und des regulatorischen Umfelds.
- Erfahrung darin, strategische Orientierung zu geben und komplexe, bereichsübergreifende Teams eigenständig zu leiten.
- Erfahrung mit der Planung und Steuerung mehrerer regulatorischer Zulassungswege, die für verschiedene Indikationen gleichzeitig verfolgt werden können.
- Fähigkeit, integrierte Strategiepläne über mehrere Arbeitsbereiche und Indikationen hinweg für ein großes Asset oder voneinander abhängige Assets zu entwickeln und umzusetzen.
- Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Erfahrung im Aufbau und in der Leitung von Matrixteams in komplexen Situationen mit hohem Druck.
- Ausgeprägte Einfluss- und Stakeholder-Management-Kompetenz auf allen Organisationsebenen, einschließlich SVP- und C-Level.
- Fähigkeit, mit Komplexität und Unsicherheit im externen regulatorischen Umfeld, einschließlich FDA und EMEA, umzugehen.
- Ein Masterabschluss in einem allgemeinen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach oder ein MBA ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Leitung oder Mitwirkung an der operativen Integration von Unternehmensübernahmen ist von Vorteil.
Zusatzleistungen
- Jahresbonus.
- Möglichkeit zur Teilnahme an einem langfristigen aktienbasierten Vergütungsprogramm.
- Krankenversicherung und weitere Versicherungsleistungen für Mitarbeitende und ihre Familie.
- Altersvorsorgeleistungen.
- Bezahlte Feiertage.
- Urlaub.
- Bezahlter Urlaub für Pflege, Elternzeit und medizinische Gründe.
- Agile Arbeitskultur und flexible Arbeitsmöglichkeiten.