GSK는 과학 연구, 기술, 전문 인재를 결합해 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 헬스케어 및 제약 기업입니다. 질병의 예방과 관리에 도움이 되도록 설계된 제품의 발굴, 생산, 공급 전반에 걸쳐 사업을 운영하며, 대규모 국제 조직에서 헬스케어 혁신에 기여할 기회를 제공합니다.
임상 운영 디렉터(자산 책임자)
백신과 의약품의 자산 수명주기 전반에 걸친 임상 운영 전략과 실행을 이끕니다. 계획, 거버넌스, 공급업체, 위험 및 실사 준비를 감독합니다.
설명
- 자산 수명주기 전반의 임상 운영 실행을 책임진다.
- 과학적 비전을 뒷받침하는 프로그램 수준의 운영 전략을 수립하고 실행한다.
- 임상, 생물통계 및 기능별 전문가와 협력해 의사결정을 이끈다.
- 시험 제공 팀을 이끌고 적시에 높은 품질로 업무를 수행하도록 한다.
- 연구, 개발 및 수명주기 관리 전반의 임상 개발 계획과 통합 근거 계획 수립에 기여한다.
- 시험 설계가 실행 가능하고 지역 규정을 준수하며 비용 효율적이고 높은 품질의 데이터를 생성할 수 있도록 한다.
- 프로토콜 수준에서 운영 의견을 제시하고 거버넌스 검토를 통한 개정 작업을 지원한다.
- 내부 및 외주 모델 전반에서 자산의 리소스 전략을 수립한다.
- GSK 기준에 따라 공급업체 선정, 계약 및 감독을 승인한다.
- 중대한 운영, 품질 및 GCP 문제를 상위 단계로 보고한다.
- 실사 준비와 고품질 시험 수행을 위해 여러 기능 간 업무를 조율한다.
- 자산 제공 계획, 시나리오 모델, 예산 전망, 위험 등록부 및 완화 계획을 관리한다.
- 거버넌스 위원회에서 임상 운영을 대표하고 임상 제출 자료를 지원한다.
- 자산과 관련된 내부 및 외부 이해관계자와의 협업을 관리한다.
- 책임이 시험 팀으로 이전될 때까지 GSK 시스템의 운영 기록을 정확하고 최신 상태로 유지한다.
지원 자격
- 일반 과학, 생명과학 또는 보건과학 분야 학사 학위.
- 복잡한 임상 연구 포트폴리오 또는 사업에 큰 영향을 미치는 동등한 과제를 이끌고 수행한 풍부한 전략 경험.
- 임상 개발 전 과정과 규제 환경에 대한 전문성.
- 전략적 지침을 제공하고 복잡한 여러 기능 간 팀을 독립적으로 이끈 경험.
- 여러 적응증에서 동시에 추진될 수 있는 복수의 규제 경로를 검토하고 계획한 경험.
- 대규모 자산 또는 상호 의존적인 자산의 여러 업무 흐름과 적응증을 아우르는 통합 전략 계획을 수립하고 실행하는 능력.
- 복잡하고 압박이 큰 환경에서 매트릭스 팀을 구성하고 관리한 경험과 뛰어난 리더십.
- SVP 및 C레벨을 포함한 조직 내 모든 수준에서 영향력을 발휘하고 이해관계자를 관리하는 능력.
- FDA와 EMEA를 포함한 외부 규제 환경의 복잡성과 불확실성에 대처하는 능력.
- 일반 과학, 생명과학 또는 보건과학 분야 석사 학위나 MBA 우대.
- 사업 개발 거래의 운영 통합을 이끌거나 이에 기여한 경험 우대.
복리후생
- 연간 보너스.
- 주식 기반 장기 인센티브 프로그램 대상 자격.
- 직원과 가족을 위한 의료 및 기타 보험 보장.
- 퇴직 혜택.
- 유급 공휴일.
- 휴가.
- 유급 돌봄 휴가, 부모 휴가 및 의료 휴가.
- 유연한 근무 문화와 다양한 탄력 근무 기회.
