GSK is een wereldwijd gezondheidszorg- en farmaceutisch bedrijf dat wetenschappelijk onderzoek, technologie en gespecialiseerde expertise combineert om geneesmiddelen en vaccins te ontwikkelen. De activiteiten omvatten de ontdekking, productie en levering van producten die ziekten helpen voorkomen en behandelen, met mogelijkheden om binnen een grote internationale organisatie bij te dragen aan innovatie in de gezondheidszorg.
Directeur klinische operaties en assetverantwoordelijke
Leid de strategie en uitvoering van klinische operaties voor vaccins en geneesmiddelen gedurende de volledige levenscyclus van een asset. Houd toezicht op planning, governance, leveranciers, risico’s en inspectiegereedheid.
Verenigd Koninkrijk€ 81.750 – € 136.250 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinische operatiesBeschrijving
- Draag verantwoordelijkheid voor de uitvoering van klinische operaties gedurende de volledige levenscyclus van de asset.
- Ontwikkel en voer een operationele strategie op programmaniveau uit ter ondersteuning van de wetenschappelijke visie.
- Werk samen met klinische experts, biostatistici en functionele experts om besluitvorming te ondersteunen.
- Leid Study Delivery Teams en zorg voor tijdige uitvoering van hoge kwaliteit.
- Draag bij aan klinische ontwikkelingsplannen en geïntegreerde evidenceplannen voor onderzoek, ontwikkeling en levenscyclusbeheer.
- Zorg ervoor dat studieopzetten uitvoerbaar, regionaal conform en kosteneffectief zijn en hoogwaardige gegevens kunnen opleveren.
- Lever operationele input op protocolniveau en ondersteun wijzigingen tijdens governancebeoordelingen.
- Bepaal de resourcingstrategie voor de asset voor interne en uitbestede modellen.
- Keur de selectie, contractering en aansturing van leveranciers goed volgens de GSK-normen.
- Escaleer kritieke operationele kwesties, kwaliteitskwesties en GCP-kwesties.
- Coördineer de samenwerking tussen functies om inspecties voor te bereiden en studies van hoge kwaliteit uit te voeren.
- Beheer de uitvoeringsplannen voor de asset, scenariomodellen, budgetprognoses, risicoregisters en risicobeperkende maatregelen.
- Vertegenwoordig Clinical Operations in governancecommissies en ondersteun klinische indieningen.
- Beheer de samenwerking met interne en externe stakeholders voor de asset.
- Houd nauwkeurige, actuele operationele gegevens bij in GSK-systemen totdat de verantwoordelijkheid overgaat naar de studieteams.
Vereisten
- Bachelordiploma in een algemeen, levenswetenschappelijk of gezondheidswetenschappelijk vakgebied.
- Ruime strategische ervaring met het leiden en uitvoeren van complexe klinische onderzoeksportfolio’s of vergelijkbare initiatieven met aanzienlijke bedrijfsimpact.
- Expertise in klinische ontwikkeling van begin tot eind en in het regelgevingslandschap.
- Ervaring met het geven van strategische richting en het zelfstandig leiden van complexe multidisciplinaire teams.
- Ervaring met het navigeren door en plannen voor meerdere regelgevingstrajecten die gelijktijdig voor verschillende indicaties kunnen worden gevolgd.
- Vermogen om geïntegreerde strategische plannen te ontwikkelen en uit te voeren voor meerdere werkstromen en indicaties binnen een grote asset of onderling afhankelijke assets.
- Sterke leiderschapsvaardigheden en ervaring met het opbouwen en aansturen van matrixteams in complexe situaties met hoge druk.
- Sterke vaardigheden op het gebied van beïnvloeding en stakeholderbeheer op alle organisatieniveaus, waaronder SVP- en C-level.
- Vermogen om te werken met complexiteit en onzekerheid in de externe regelgeving, waaronder die van de FDA en EMEA.
- Een masterdiploma in een algemeen, levenswetenschappelijk of gezondheidswetenschappelijk vakgebied, of een MBA, strekt tot aanbeveling.
- Ervaring met het leiden van of bijdragen aan operationele integratie bij zakelijke ontwikkelingsdeals strekt tot aanbeveling.
Voordelen
- Jaarlijkse bonus.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een langetermijnincentiveprogramma op basis van aandelen.
- Zorgverzekering en andere verzekeringsdekking voor de werknemer en het gezin.
- Pensioenvoorzieningen.
- Doorbetaalde feestdagen.
- Vakantie.
- Doorbetaald verlof voor mantelzorg, ouderschap en medische redenen.
- Agile werkcultuur en flexibele werkmogelijkheden.