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GSK
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaManufacturaProductos farmacéuticos
GSK es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos que combina la investigación científica, la tecnología y el talento especializado para desarrollar medicamentos y vacunas. Su actividad abarca el descubrimiento, la producción y la distribución de productos diseñados para ayudar a prevenir y tratar enfermedades, y ofrece oportunidades para contribuir a la innovación sanitaria dentro de una gran organización internacional.
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Empleos de la empresa

Director de Operaciones Clínicas, responsable del activo

Lidera la estrategia y ejecución de operaciones clínicas de vacunas y medicamentos durante todo el ciclo de vida de un activo. Supervisa la planificación, la gobernanza, los proveedores, los riesgos y la preparación para inspecciones.

GBReino Unido
81.750 € – 136.250 € / año
HíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésOperaciones clínicas
Google Cloud Platform

Descripción

  • Se responsabiliza de la ejecución de las operaciones clínicas durante todo el ciclo de vida del activo.
  • Desarrolla y ejecuta la estrategia operativa del programa en consonancia con la visión científica.
  • Colabora con expertos clínicos, bioestadísticos y funcionales para orientar las decisiones.
  • Lidera los equipos de ejecución de estudios y garantiza una entrega puntual y de alta calidad.
  • Contribuye a los planes de desarrollo clínico y a los planes integrados de evidencia en Investigación, Desarrollo y gestión del ciclo de vida.
  • Garantiza que el diseño de los estudios sea viable, cumpla las normas regionales, sea rentable y permita obtener datos de alta calidad.
  • Aporta conocimientos operativos en la elaboración de protocolos y respalda las modificaciones mediante revisiones de gobernanza.
  • Define la estrategia de recursos del activo, tanto para modelos internos como externalizados.
  • Aprueba la selección, contratación y supervisión de proveedores conforme a las normas de GSK.
  • Escala los problemas críticos operativos, de calidad y de buenas prácticas clínicas (GCP).
  • Coordina el trabajo interfuncional para preparar inspecciones y ejecutar estudios de alta calidad.
  • Gestiona los planes de ejecución del activo, los modelos de escenarios, las previsiones presupuestarias, los registros de riesgos y los planes de mitigación.
  • Representa a Operaciones Clínicas en los comités de gobernanza y respalda las presentaciones clínicas ante las autoridades.
  • Gestiona la relación con las partes interesadas internas y externas del activo.
  • Mantiene registros operativos precisos y actualizados en los sistemas de GSK hasta que la responsabilidad se transfiere a los equipos de estudio.

Requisitos

  • Grado universitario en ciencias generales, de la vida o de la salud.
  • Amplia experiencia estratégica en la dirección y ejecución de carteras complejas de investigación clínica o iniciativas equivalentes con un impacto empresarial significativo.
  • Dominio del desarrollo clínico integral y del entorno regulatorio.
  • Experiencia proporcionando orientación estratégica y liderando de forma autónoma equipos interfuncionales complejos.
  • Experiencia gestionando y planificando múltiples vías regulatorias que pueden seguirse simultáneamente en distintas indicaciones.
  • Capacidad para desarrollar y ejecutar planes estratégicos integrados para varios flujos de trabajo e indicaciones de un activo de gran tamaño o de activos interdependientes.
  • Sólidas habilidades de liderazgo y experiencia creando y gestionando equipos matriciales en entornos complejos y de alta presión.
  • Sólidas habilidades de influencia y gestión de partes interesadas en todos los niveles de la organización, incluidos los niveles SVP y C.
  • Capacidad para desenvolverse ante la complejidad y la incertidumbre del entorno regulatorio externo, incluidas la FDA y la EMEA.
  • Se valorará un máster en ciencias generales, de la vida o de la salud, o un MBA.
  • Se valorará la experiencia dirigiendo o contribuyendo a la integración operativa de acuerdos de desarrollo empresarial.

Beneficios

  • Bonus anual.
  • Elegibilidad para un programa de incentivos a largo plazo basado en acciones.
  • Cobertura sanitaria y otros seguros para la persona empleada y su familia.
  • Prestaciones de jubilación.
  • Días festivos remunerados.
  • Vacaciones.
  • Permisos remunerados para cuidados, maternidad y paternidad, y motivos médicos.
  • Cultura de trabajo ágil y opciones de trabajo flexible.

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