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GSK
GSK
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraProdotti farmaceutici
GSK è un’azienda globale del settore sanitario e farmaceutico che combina ricerca scientifica, tecnologia e competenze specialistiche per sviluppare medicinali e vaccini. Le sue attività comprendono la scoperta, la produzione e la distribuzione di prodotti pensati per contribuire a prevenire e gestire le malattie, offrendo opportunità di partecipare all’innovazione sanitaria all’interno di una grande organizzazione internazionale.
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Offerte dell’azienda

Direttore delle operazioni cliniche, responsabile dell’asset

Guida la strategia e la realizzazione delle operazioni cliniche per vaccini e medicinali lungo l’intero ciclo di vita di un asset. Supervisiona pianificazione, governance, fornitori, rischi e preparazione alle ispezioni.

GBRegno Unito
81.750 € – 136.250 € / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni cliniche
Google Cloud Platform

Descrizione

  • È responsabile della realizzazione delle operazioni cliniche durante tutto il ciclo di vita dell’asset.
  • Sviluppa e attua la strategia operativa del programma a supporto della visione scientifica.
  • Collabora con esperti clinici, biostatistici e funzionali per orientare le decisioni.
  • Guida i team di realizzazione degli studi e ne assicura la consegna puntuale e di alta qualità.
  • Contribuisce ai piani di sviluppo clinico e ai piani integrati delle evidenze per la Ricerca, lo Sviluppo e la gestione del ciclo di vita.
  • Assicura che la progettazione degli studi sia realizzabile, conforme ai requisiti regionali, conveniente e in grado di produrre dati di alta qualità.
  • Fornisce contributi operativi a livello di protocollo e supporta le modifiche attraverso la revisione di governance.
  • Definisce la strategia delle risorse per l’asset, sia per i modelli interni sia per quelli esternalizzati.
  • Approva la selezione, la contrattualizzazione e la supervisione dei fornitori in conformità agli standard GSK.
  • Porta all’attenzione dei responsabili le criticità operative, di qualità e relative alle buone pratiche cliniche (GCP).
  • Coordina il lavoro interfunzionale per preparare le ispezioni e realizzare studi di alta qualità.
  • Gestisce i piani di realizzazione dell’asset, i modelli di scenario, le previsioni di budget, i registri dei rischi e i piani di mitigazione.
  • Rappresenta le Operazioni cliniche nei comitati di governance e supporta le pratiche cliniche da presentare alle autorità.
  • Gestisce il coinvolgimento degli stakeholder interni ed esterni dell’asset.
  • Mantiene registrazioni operative accurate e aggiornate nei sistemi GSK fino al trasferimento delle responsabilità ai team di studio.

Requisiti

  • Laurea in scienze generali, scienze della vita o scienze della salute.
  • Ampia esperienza strategica nella guida e realizzazione di portafogli complessi di ricerca clinica o iniziative equivalenti con un impatto significativo sull’attività aziendale.
  • Competenze approfondite nello sviluppo clinico end-to-end e nel panorama normativo.
  • Esperienza nel fornire indicazioni strategiche e nel guidare in autonomia team interfunzionali complessi.
  • Esperienza nella gestione e pianificazione di più percorsi normativi che possono essere seguiti contemporaneamente per diverse indicazioni.
  • Capacità di sviluppare e attuare piani strategici integrati per più flussi di lavoro e indicazioni relativi a un asset di grandi dimensioni o ad asset interdipendenti.
  • Solide capacità di leadership ed esperienza nella creazione e gestione di team a matrice in contesti complessi e ad alta pressione.
  • Solide capacità di influenza e gestione degli stakeholder a tutti i livelli organizzativi, inclusi i livelli SVP e C-level.
  • Capacità di affrontare la complessità e l’incertezza del contesto normativo esterno, inclusi FDA ed EMEA.
  • È preferibile un master in scienze generali, scienze della vita o scienze della salute, oppure un MBA.
  • È preferibile esperienza nella guida o nel contributo all’integrazione operativa di accordi di sviluppo aziendale.

Benefit

  • Bonus annuale.
  • Possibilità di partecipare a un programma di incentivi a lungo termine basato su azioni.
  • Copertura sanitaria e altre assicurazioni per la persona dipendente e la famiglia.
  • Prestazioni pensionistiche.
  • Festività retribuite.
  • Ferie.
  • Congedi retribuiti per assistenza, genitoriali e per motivi medici.
  • Cultura di lavoro agile e possibilità di lavoro flessibile.

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