GSK
GSK
GSK est une entreprise mondiale du secteur de la santé et de l’industrie pharmaceutique qui associe recherche scientifique, technologie et talents spécialisés pour développer des médicaments et des vaccins. Ses activités couvrent la découverte, la production et la distribution de produits conçus pour contribuer à la prévention et à la prise en charge des maladies, offrant ainsi des possibilités de participer à l’innovation en santé au sein d’une grande organisation internationale.

Directeur des opérations cliniques, responsable de l’actif

Pilote la stratégie et la réalisation des opérations cliniques pour les vaccins et les médicaments tout au long du cycle de vie d’un actif. Supervise la planification, la gouvernance, les prestataires, les risques et la préparation aux inspections.

Description

  • Assume la responsabilité de la réalisation des opérations cliniques tout au long du cycle de vie de l’actif.
  • Élabore et met en œuvre la stratégie opérationnelle du programme au service de la vision scientifique.
  • Collabore avec des experts cliniques, biostatistiques et fonctionnels pour guider les décisions.
  • Dirige les équipes de réalisation des études et veille à leur exécution dans les délais et avec un haut niveau de qualité.
  • Contribue aux plans de développement clinique et aux plans intégrés de production de données probantes dans les domaines de la recherche, du développement et de la gestion du cycle de vie.
  • Veille à ce que la conception des études soit réalisable, conforme aux exigences régionales, rentable et capable de produire des données de haute qualité.
  • Apporte une contribution opérationnelle à l’élaboration des protocoles et accompagne les modifications lors des examens de gouvernance.
  • Définit la stratégie de ressources de l’actif pour les modèles internes et externalisés.
  • Approuve le choix, la contractualisation et le suivi des prestataires conformément aux normes de GSK.
  • Fait remonter les problèmes critiques liés aux opérations, à la qualité et aux bonnes pratiques cliniques (GCP).
  • Coordonne les travaux transversaux pour préparer les inspections et réaliser des études de haute qualité.
  • Gère les plans de réalisation de l’actif, les scénarios, les prévisions budgétaires, les registres des risques et les plans d’atténuation.
  • Représente les Opérations cliniques au sein des instances de gouvernance et contribue aux dossiers réglementaires cliniques.
  • Gère les relations avec les parties prenantes internes et externes de l’actif.
  • Tient à jour des dossiers opérationnels exacts dans les systèmes GSK jusqu’au transfert de responsabilité aux équipes d’étude.

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences générales, en sciences de la vie ou en sciences de la santé.
  • Expérience stratégique approfondie de la direction et de la réalisation de portefeuilles complexes de recherche clinique ou d’initiatives équivalentes ayant un impact significatif sur l’activité.
  • Expertise du développement clinique de bout en bout et du paysage réglementaire.
  • Expérience dans la formulation de recommandations stratégiques et la direction autonome d’équipes transversales complexes.
  • Expérience de la gestion et de la planification de plusieurs voies réglementaires pouvant être suivies simultanément pour différentes indications.
  • Capacité à élaborer et mettre en œuvre des plans stratégiques intégrés couvrant plusieurs axes de travail et indications pour un actif majeur ou des actifs interdépendants.
  • Solides compétences en leadership et expérience de la constitution et de la gestion d’équipes matricielles dans des environnements complexes et très exigeants.
  • Solides compétences en influence et en gestion des parties prenantes à tous les niveaux de l’organisation, y compris auprès des SVP et des cadres dirigeants.
  • Capacité à composer avec la complexité et l’incertitude de l’environnement réglementaire externe, notamment la FDA et l’EMEA.
  • Un master en sciences générales, en sciences de la vie ou en sciences de la santé, ou un MBA, est souhaité.
  • Une expérience de la direction ou de la contribution à l’intégration opérationnelle d’opérations de développement commercial est souhaitée.

Avantages

  • Prime annuelle.
  • Éligibilité à un programme d’incitation à long terme sous forme d’actions.
  • Couverture des soins de santé et autres assurances pour la personne salariée et sa famille.
  • Prestations de retraite.
  • Jours fériés rémunérés.
  • Congés payés.
  • Congés rémunérés pour aidants, congés parentaux et congés médicaux.
  • Culture de travail agile et possibilités de travail flexible.

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