GSK on maailmanlaajuinen terveydenhuolto- ja lääkeyhtiö, joka yhdistää tieteellisen tutkimuksen, teknologian ja alan erityisosaajat lääkkeiden ja rokotteiden kehittämiseksi. Sen toiminta kattaa sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen tuotteiden tutkimisen, valmistuksen ja saatavuuden edistämisen sekä tarjoaa mahdollisuuksia osallistua terveydenhuollon innovaatioihin suuressa kansainvälisessä organisaatiossa.
Kliinisten toimintojen johtaja, tuotevastuullinen
Johda GSK:n rokotteiden ja lääkkeiden kliinisten toimintojen strategiaa ja toteutusta tuotteen koko elinkaaren ajan. Vastaa suunnittelusta, hallinnosta, toimittajista, riskeistä ja tarkastusvalmiudesta.
Iso-Britannia81 750 € – 136 250 € / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliiniset toiminnotKuvaus
- Vastaa kliinisten toimintojen toteutuksesta tuotteen koko elinkaaren ajan.
- Kehitä ja toteuta ohjelmatason toimintastrategiaa tieteellisen vision tueksi.
- Ohjaa päätöksentekoa yhteistyössä kliinisten asiantuntijoiden, biostatistikkojen ja muiden toimintojen asiantuntijoiden kanssa.
- Johda tutkimusten toteutustiimejä ja varmista oikea-aikainen ja laadukas toteutus.
- Osallistu kliinisiin kehityssuunnitelmiin ja integroituihin näyttösuunnitelmiin tutkimuksen, kehityksen ja elinkaaren hallinnan eri vaiheissa.
- Varmista, että tutkimusasetelmat ovat toteuttamiskelpoisia, alueellisten vaatimusten mukaisia ja kustannustehokkaita sekä tuottavat laadukasta dataa.
- Anna operatiivista panosta protokollatasolla ja tue muutosten käsittelyä hallinnollisessa arvioinnissa.
- Määritä tuotteen resursointistrategia sisäisten ja ulkoistettujen toimintamallien osalta.
- Hyväksy toimittajien valinta, sopimukset ja valvonta GSK:n standardien mukaisesti.
- Nosta esiin kriittiset toiminnalliset, laatuun liittyvät ja GCP-vaatimuksiin liittyvät ongelmat.
- Koordinoi toimintojen välistä yhteistyötä tarkastuksiin valmistautumiseksi ja laadukkaiden tutkimusten toteuttamiseksi.
- Hallinnoi tuotteen toteutussuunnitelmia, skenaariomalleja, budjettiennusteita, riskirekistereitä ja riskien lieventämissuunnitelmia.
- Edusta kliinisiä toimintoja hallintoelimissä ja tue kliinisiä viranomaisilmoituksia.
- Hallinnoi yhteistyötä tuotteen sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa.
- Ylläpidä GSK:n järjestelmissä täsmällisiä ja ajantasaisia toiminnallisia tietoja siihen asti, kun vastuu siirtyy tutkimustiimeille.
Vaatimukset
- Yleisen, biotieteiden tai terveystieteiden alan kandidaatin tutkinto.
- Laaja strateginen kokemus monimutkaisten kliinisten tutkimuskokonaisuuksien tai vastaavien, merkittävää liiketoimintavaikutusta tuottavien hankkeiden johtamisesta ja toteuttamisesta.
- Kliinisen kehityksen kokonaisuuden ja sääntely-ympäristön asiantuntemus.
- Kokemus strategisen ohjauksen antamisesta ja monimutkaisten toimintojen välisten tiimien itsenäisestä johtamisesta.
- Kokemus useiden sääntelyreittien suunnittelusta ja hallinnasta, kun niitä voidaan edistää samanaikaisesti eri käyttöaiheissa.
- Kyky kehittää ja toteuttaa integroituja strategiasuunnitelmia useille työnkuluille ja käyttöaiheille laajan tuotteen tai toisiinsa kytkeytyvien tuotteiden osalta.
- Vahvat johtamistaidot sekä kokemus matriisitiimien rakentamisesta ja johtamisesta monimutkaisissa ja paineisissa tilanteissa.
- Vahvat vaikuttamis- ja sidosryhmien hallintataidot organisaation kaikilla tasoilla, myös SVP- ja C-tasolla.
- Kyky toimia monimutkaisissa ja epävarmoissa ulkoisissa sääntely-ympäristöissä, mukaan lukien FDA ja EMEA.
- Yleisen, biotieteiden tai terveystieteiden alan maisterin tutkinto tai MBA-tutkinto katsotaan eduksi.
- Kokemus liiketoiminnan kehittämiseen liittyvien yritysjärjestelyjen operatiivisen integraation johtamisesta tai siihen osallistumisesta katsotaan eduksi.
Edut
- Vuosibonus.
- Mahdollisuus osallistua osakepohjaiseen pitkän aikavälin kannustinohjelmaan.
- Työntekijän ja perheen terveydenhuolto- ja muut vakuutusturvat.
- Eläke-etuudet.
- Palkalliset yleiset vapaapäivät.
- Vuosiloma.
- Palkalliset omaishoitaja-, vanhempain- ja sairauslomat.
- Joustava työkulttuuri ja mahdollisuudet joustavaan työskentelyyn.