临床运营总监(资产负责人)
负责疫苗和药物在资产全生命周期内的临床运营战略与交付。统筹规划、治理、供应商、风险及检查准备工作。
描述
- 负责资产全生命周期内的临床运营交付。
- 制定并执行项目层面的运营战略,以支持科学愿景。
- 与临床、生物统计及各职能领域专家合作,指导决策。
- 领导研究交付团队,确保按时、高质量地完成交付。
- 参与制定临床开发计划和综合证据计划,涵盖研究、开发及生命周期管理。
- 确保研究设计切实可行、符合地区要求、具有成本效益,并能产出高质量数据。
- 在方案层面提供运营意见,并通过治理审查支持修订。
- 为资产制定内部及外包模式下的资源配置战略。
- 按照 GSK 标准批准供应商遴选、签约及监督工作。
- 升级处理重大运营、质量及 GCP 问题。
- 协调跨职能工作,为检查做好准备并交付高质量研究。
- 管理资产交付计划、情景模型、预算预测、风险登记册及缓解计划。
- 代表临床运营参与治理委员会,并支持临床申报。
- 管理与资产相关的内部及外部利益相关方关系。
- 在职责移交给研究团队之前,确保 GSK 系统中的运营记录准确且及时更新。
任职要求
- 拥有通识科学、生命科学或健康科学领域的学士学位。
- 具备丰富的战略经验,曾领导并交付复杂的临床研究项目组合,或对业务产生重大影响的同等项目。
- 精通临床开发全流程及监管环境。
- 具备提供战略指导并独立领导复杂跨职能团队的经验。
- 具备应对并规划多个可能在不同适应症中同时推进的监管路径的经验。
- 能够为大型资产或相互依存的资产制定并执行涵盖多个工作流和适应症的综合战略计划。
- 具备出色的领导能力,以及在复杂、高压环境中组建和管理矩阵团队的经验。
- 具备出色的影响力和利益相关方管理能力,能够与包括高级副总裁和首席级高管在内的各层级人员合作。
- 能够应对外部监管环境中的复杂性和不确定性,包括 FDA 和 EMEA。
- 拥有通识科学、生命科学或健康科学领域的硕士学位,或 MBA 学位者优先。
- 具备领导或参与业务发展交易运营整合的经验者优先。
福利待遇
- 年度奖金。
- 符合基于股份的长期激励计划资格。
- 为员工及其家人提供医疗保健和其他保险。
- 退休福利。
- 带薪假日。
- 年假。
- 带薪照护者假、育儿假及医疗假。
- 灵活敏捷的工作文化及弹性工作机会。
