GSK — глобальна медична та фармацевтична компанія, що поєднує наукові дослідження, технології та фахівців для розробки лікарських засобів і вакцин. Її діяльність охоплює відкриття, виробництво та постачання продуктів, покликаних допомагати запобігати захворюванням і контролювати їх перебіг, створюючи можливості долучатися до інновацій у сфері охорони здоров’я у великій міжнародній організації.
Директор із клінічних операцій, керівник активу
Керуйте стратегією та виконанням клінічних операцій GSK для вакцин і лікарських засобів упродовж життєвого циклу активу. Координуйте планування, управління, роботу підрядників, ризики та готовність до інспекцій.
Велика Британія81 750 € – 136 250 € / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні операціїОпис
- Відповідайте за виконання клінічних операцій упродовж життєвого циклу активу.
- Розробляйте та реалізуйте операційну стратегію на рівні програми на підтримку наукового бачення.
- Співпрацюйте з фахівцями з клінічних досліджень, біостатистиками та експертами функціональних підрозділів, щоб спрямовувати ухвалення рішень.
- Очолюйте команди з проведення досліджень і забезпечуйте своєчасне та якісне виконання робіт.
- Долучайтеся до розроблення планів клінічної розробки та інтегрованих планів отримання доказів для досліджень, розробки й управління життєвим циклом.
- Забезпечуйте практичну здійсненність дизайну досліджень, його відповідність регіональним вимогам та економічну ефективність, а також отримання даних високої якості.
- Надавайте операційну експертизу на рівні протоколу та підтримуйте внесення поправок під час розгляду органами управління.
- Визначайте стратегію забезпечення активу ресурсами, поєднуючи внутрішні та передані на аутсорсинг моделі.
- Затверджуйте вибір підрядників, укладання договорів і контроль їхньої роботи відповідно до стандартів GSK.
- Ескалуйте критичні питання щодо операційної діяльності, якості та належної клінічної практики (GCP).
- Координуйте міжфункціональну роботу з підготовки до інспекцій і проведення високоякісних досліджень.
- Ведіть плани виконання робіт за активом, сценарні моделі, прогнози бюджету, реєстри ризиків і плани їхнього зниження.
- Представляйте підрозділ клінічних операцій на керівних комітетах і підтримуйте підготовку клінічних матеріалів для подання.
- Координуйте взаємодію з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами щодо активу.
- Ведіть точні й актуальні операційні записи в системах GSK до передавання відповідальності командам досліджень.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі загальних, природничих наук або наук про здоров’я.
- Значний стратегічний досвід керівництва складними портфелями клінічних досліджень або еквівалентними ініціативами зі значним впливом на бізнес та їх реалізації.
- Експертні знання повного циклу клінічної розробки та нормативно-правового середовища.
- Досвід надання стратегічних рекомендацій і самостійного керівництва складними міжфункціональними командами.
- Досвід роботи з кількома нормативними маршрутами, які можуть одночасно застосовуватися для різних показань, і планування такої роботи.
- Здатність розробляти та реалізовувати інтегровані стратегічні плани за кількома напрямами й показаннями для великого активу або взаємозалежних активів.
- Сильні лідерські якості, досвід створення матричних команд і управління ними у складних умовах високого тиску.
- Розвинені навички впливу та взаємодії із зацікавленими сторонами на всіх організаційних рівнях, зокрема зі старшими віцепрезидентами та керівниками найвищого рівня.
- Уміння працювати зі складністю та невизначеністю зовнішнього нормативно-правового середовища, зокрема вимог FDA та EMEA.
- Бажаний ступінь магістра в галузі загальних, природничих наук або наук про здоров’я чи ступінь MBA.
- Бажаний досвід керівництва операційною інтеграцією угод із розвитку бізнесу або участі в ній.
Переваги
- Річна премія.
- Можливість участі в довгостроковій програмі заохочення на основі акцій.
- Медичне та інше страхове покриття для працівника і його сім’ї.
- Пенсійні пільги.
- Оплачувані святкові дні.
- Відпустка.
- Оплачувана відпустка для догляду за близькими, батьківська та медична відпустки.
- Гнучка культура та можливості гнучкого графіка роботи.