ELIQUENT Life Sciences
ELIQUENT Life Sciences
ELIQUENT Life Sciencesは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、コンビネーション製品の企業を支援する薬事コンサルティング会社です。元規制当局職員、業界リーダー、技術専門家から成るチームが、製品の開発から事業化までを支援します。CMC戦略、薬事申請、ファーマコビジランス、品質・コンプライアンス、是正対応、承認後のサポートを幅広く提供し、戦略的な助言と実務の遂行を組み合わせて、市場承認の取得と製品ライフサイクル管理を支援します。

シニア・リモート薬事安全性管理コンサルタント

ELIQUENT Life Sciences の薬事安全性コンサルティング案件を主導し、顧客関係、プロジェクト遂行、事業開発、コンサルタント育成を統括します。

仕事内容

  • コンサルティング案件を主導し、高品質な成果を期限内かつ予算内で提供します。
  • 顧客側の担当者と連携し、プロジェクトの範囲や予算の調整が必要な場合は早めに伝えます。
  • 適切な分析ツールを用いて、明確なプロジェクト計画、スケジュール、工程表を作成します。
  • プロジェクト計画と各ワークストリーム間の依存関係に沿って業務を調整します。
  • 小規模チームで、限られた監督のもと独立してデリバリーを主導します。
  • 大規模プロジェクト内の複雑なワークストリームを指揮します。
  • 自身およびコンサルタントの成果物が品質と納期の要件を満たすようにします。
  • チームまたは機能部門の主要な社内外の窓口を務めます。
  • 顧客の業務プロセス責任者と密接に連携します。
  • 重要な会議を計画し、進行します。
  • 重要顧客と信頼されるアドバイザーとしての関係を築きます。
  • 継続案件や新規顧客案件の機会を見つけます。
  • 提案書、顧客向けプレゼンテーション、ソートリーダーシップ資料に技術的な内容を提供します。
  • 新しいチームメンバーが ELIQUENT に馴染めるよう支援します。
  • コンサルタントおよびシニアコンサルタントを管理し、育成します。
  • ツールや方法論を改善し、プロジェクト終了時の振り返り会に参加します。

応募要件

  • 科学、工学、ビジネス、または関連分野の学士号を有すること。
  • 通常、薬事安全性業界での実務経験とコンサルティングまたは専門サービスの経験を合わせて、関連経験が7年以上あること。
  • 明確なガバナンス体制のある複雑な複数ワークストリームのプロジェクト環境で、ワークストリームを主導した経験があること。
  • 過去にリーダーを務めた経験があること。
  • 顧客のニーズやデリバリーモデルに応じて、単独または一定の支援を受けながら業務を遂行できること。
  • 変化が多く、ペースの速いコンサルティング環境で安定して業務を遂行できること。
  • 優れた口頭および文書でのコミュニケーション能力があること。
  • 顧客の事業背景を踏まえて詳細な情報を理解できること。
  • 複雑な問題を解釈し、主要な要素に分解できること。
  • 業界規制、および顧客がその分野でどのように競争しているかを理解していること。
  • 複雑なプロジェクト計画を作成・維持し、それに沿って業務を管理した経験があること。
  • データ収集手法に関する高度な知識と優れた分析力があること。
  • すべての勤務時間および経費報告を速やかに完了できること。