ELIQUENT Life Sciences is een adviesbureau voor regelgeving dat farmaceutische bedrijven, biotechnologiebedrijven, bedrijven in medische hulpmiddelen en bedrijven met combinatieproducten ondersteunt. De teams brengen voormalige toezichthouders, leiders uit de sector en technische specialisten samen om producten te begeleiden tijdens ontwikkeling en commercialisering. De werkzaamheden omvatten CMC-strategie, indiening van registratiedossiers, geneesmiddelenbewaking, kwaliteit en naleving, hersteltrajecten en ondersteuning na goedkeuring. Het bedrijf combineert strategisch advies met praktische uitvoering voor markttoelating en lifecyclemanagement.
Senior Managing Consultant Farmacovigilantie (remote)
Leid adviesopdrachten op het gebied van farmacovigilantie voor ELIQUENT Life Sciences en beheer klantrelaties, projectuitvoering, bedrijfsontwikkeling en de ontwikkeling van consultants.
Verenigde Staten$ 144.000 – $ 200.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsConsultantBeschrijving
- Leid adviesopdrachten en lever resultaten van hoge kwaliteit op tijd en binnen het budget op.
- Werk samen met contactpersonen bij de klant en geef aan wanneer de projectomvang of het budget moet worden aangepast.
- Stel met geschikte analysetools duidelijke projectplannen, schema’s en tijdlijnen op.
- Coördineer het werk aan de hand van projectplannen en afhankelijkheden tussen werkstromen.
- Leid de uitvoering zelfstandig in kleine teams, met beperkte begeleiding.
- Stuur complexe werkstromen binnen grotere projecten aan.
- Zorg ervoor dat je eigen resultaten en die van consultants voldoen aan de verwachtingen voor kwaliteit en timing.
- Fungeer als een belangrijk intern en extern aanspreekpunt voor een team of functiegebied.
- Onderhoud intensief klantcontact op het niveau van proceseigenaren.
- Plan en begeleid belangrijke vergaderingen.
- Bouw vertrouwensrelaties op als adviseur voor belangrijke klanten.
- Signaleer kansen voor vervolgopdrachten en nieuwe klantprojecten.
- Lever vakinhoudelijke bijdragen aan offertes, klantpresentaties en thought leadership.
- Help nieuwe teamleden hun plek te vinden bij ELIQUENT.
- Geef leiding aan consultants en senior consultants en begeleid hun ontwikkeling.
- Verbeter tools en methoden en neem deel aan leersessies bij de afronding van projecten.
Vereisten
- Bachelordiploma in een exacte wetenschap, techniek, bedrijfskunde of een verwante richting.
- Doorgaans minstens zeven jaar relevante ervaring, waarin praktische ervaring in de farmacovigilantiebranche wordt gecombineerd met consultancy of professionele dienstverlening.
- Ervaring met het leiden van een werkstroom in een complexe projectomgeving met meerdere werkstromen en duidelijke governance.
- Eerdere leidinggevende ervaring.
- Vermogen om zelfstandig of met enige ondersteuning te werken, afhankelijk van de behoeften van de klant en het leveringsmodel.
- Vermogen om consistent te werken in een snel veranderende consultancyomgeving.
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
- Vermogen om gedetailleerde informatie te begrijpen in de context van de bedrijfsvoering van een klant.
- Vermogen om complexe vraagstukken te duiden en op te splitsen in kernelementen.
- Inzicht in regelgeving binnen de sector en in de manier waarop een klant concurreert binnen die sector.
- Ervaring met het opstellen en bijhouden van complexe projectplannen en het aansturen van werk op basis daarvan.
- Gevorderde kennis van methoden voor gegevensverzameling en sterk analytisch vermogen.
- Vermogen om alle uren- en onkostenregistraties tijdig in te dienen.