ELIQUENT Life Sciences on regulatiivse nõustamise ettevõte, mis teenindab farmaatsia-, biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete ja kombineeritud toodete ettevõtteid. Selle meeskondadesse kuuluvad endised regulaatorid, valdkonna juhid ja tehnilised spetsialistid, kes suunavad tooteid läbi arenduse ja turule toomise. Töö hõlmab CMC-strateegiat, regulatiivseid taotlusi, ravimiohutuse järelevalvet, kvaliteeti ja nõuetele vastavust, parandusmeetmeid ning müügiloa järgset tuge. Strateegiline nõustamine ühendatakse praktilise teostusega, et aidata saavutada turustamisload ja hallata toodete elutsüklit.
Vanem kaugfarmakovigilantsi juhtivkonsultant
Juhi ELIQUENT Life Sciencesi farmakovigilantsi konsultatsiooniprojekte ning vastuta kliendisuhete, projektide elluviimise, äriarenduse ja konsultantide arendamise eest.
Ameerika Ühendriigid144 000 $ – 200 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseKonsultantKirjeldus
- Juhi konsultatsiooniprojekte, et tagada kvaliteetsed tulemused õigel ajal ja eelarve piires.
- Tee koostööd kliendi kontaktisikutega ning anna teada, kui projekti ulatust või eelarvet on vaja kohandada.
- Koosta sobivaid analüüsivahendeid kasutades selged projektiplaanid, ajakavad ja tähtajad.
- Koordineeri tööd projektiplaanide ning töövoogude vaheliste sõltuvuste alusel.
- Juhi elluviimist väikestes meeskondades iseseisvalt ja vähese järelevalvega.
- Suuna suuremate projektide keerukaid töövooge.
- Veendu, et sinu ja konsultantide töö tulemused vastavad kvaliteedi- ja ajakavanõuetele.
- Ole meeskonna või funktsiooni oluline sisemine ja väline kontaktisik.
- Suhtle aktiivselt klientidega protsessiomaniku tasandil.
- Kavanda ja vii läbi olulisi koosolekuid.
- Loo väärtuslike klientidega usalduslikud nõustamissuhted.
- Tuvasta jätkutöö ja uute kliendiprojektide võimalusi.
- Koosta tehnilist sisu pakkumiste, kliendiesitluste ja valdkonna ekspertarvamuste jaoks.
- Aita uutel meeskonnaliikmetel ELIQUENTi sisse elada.
- Juhi ja juhenda konsultante ning vanemkonsultante.
- Täiusta tööriistu ja metoodikaid ning osale projektide lõpetamisel õppetundide aruteludes.
Nõuded
- Bakalaureusekraad loodusteaduste, inseneriteaduse, ärinduse või sellega seotud erialal.
- Tavaliselt vähemalt seitse aastat asjakohast kogemust, mis hõlmab praktilist tööd ravimi- ja patsiendiohutuse valdkonnas ning kogemust konsultatsiooni- või professionaalsete teenustega.
- Kogemus töövoo juhtimisel keerukas, mitut töövoogu hõlmavas projektikeskkonnas, kus on määratletud juhtimiskord.
- Varasem juhtimiskogemus.
- Oskus töötada iseseisvalt või vajaduse korral mõningase toega, sõltuvalt kliendi vajadustest ja töökorralduse mudelist.
- Oskus töötada järjepidevalt kiire tempoga ja muutuvas konsultatsioonikeskkonnas.
- Väga hea suuline ja kirjalik suhtlusoskus.
- Oskus mõista üksikasjalikku teavet kliendi äritegevuse kontekstis.
- Oskus keerukaid küsimusi tõlgendada ja olulisteks osadeks jagada.
- Arusaam valdkonna regulatsioonidest ja sellest, kuidas klient oma sektoris konkureerib.
- Kogemus keerukate projektiplaanide koostamisel ja ajakohasena hoidmisel ning töö juhtimisel nende alusel.
- Andmekogumismeetodite põhjalik tundmine ja tugev analüüsivõime.
- Oskus esitada tööaja- ja kulude aruanded viivitamata.