ELIQUENT Life Sciences — консалтингова компанія у сфері регуляторних питань, що працює з фармацевтичними, біотехнологічними компаніями, виробниками медичних виробів і комбінованої продукції. Її команди об’єднують колишніх регуляторів, галузевих керівників і технічних фахівців, які супроводжують продукти від розроблення до виходу на ринок. Компанія надає підтримку у формуванні стратегії CMC, підготовці регуляторних подань, фармаконагляді, управлінні якістю та дотриманням вимог, усуненні недоліків і супроводі після схвалення. Стратегічні рекомендації поєднуються з практичним виконанням завдань для отримання дозволу на продаж і управління життєвим циклом продукції.
Старший керівний консультант із фармаконагляду (віддалено)
Керуйте консалтинговими проєктами у сфері фармаконагляду для ELIQUENT Life Sciences, відповідаючи за відносини з клієнтами, виконання проєктів, розвиток бізнесу та професійне зростання консультантів.
Опис
- Керуйте консалтинговими проєктами, забезпечуючи високу якість результатів, дотримання строків і бюджету.
- Співпрацюйте з представниками клієнта та повідомляйте, коли потрібно скоригувати обсяг робіт або бюджет проєкту.
- Розробляйте зрозумілі плани, графіки й строки проєкту за допомогою відповідних аналітичних інструментів.
- Координуйте роботу з урахуванням планів проєкту та залежностей між потоками робіт.
- Самостійно керуйте виконанням проєктів у невеликих командах за мінімального контролю.
- Керуйте складними потоками робіт у межах великих проєктів.
- Стежте, щоб ваші результати та результати роботи консультантів відповідали вимогам до якості й строків.
- Будьте ключовою внутрішньою та зовнішньою контактною особою команди або функції.
- Підтримуйте активну взаємодію з клієнтами на рівні власників процесів.
- Плануйте та проводьте важливі зустрічі.
- Будуйте довірчі відносини радника з цінними клієнтами.
- Виявляйте можливості для продовження робіт і залучення нових клієнтів.
- Готуйте технічні матеріали для пропозицій, презентацій клієнтам і матеріалів для формування експертної думки.
- Допомагайте новим членам команди адаптуватися в ELIQUENT.
- Керуйте консультантами та старшими консультантами й наставляйте їх.
- Удосконалюйте інструменти й методології та беріть участь у підсумкових обговореннях після завершення проєктів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, інженерії, бізнесу або суміжної дисципліни.
- Зазвичай щонайменше сім років відповідного досвіду, що поєднує практичну роботу у сфері фармаконагляду та досвід консалтингу або надання професійних послуг.
- Досвід керування потоком робіт у складному середовищі проєктів із кількома потоками та визначеною системою управління.
- Попередній досвід керівництва.
- Здатність працювати самостійно або з певною підтримкою залежно від потреб клієнта та моделі виконання робіт.
- Здатність стабільно працювати в динамічному консалтинговому середовищі, що постійно змінюється.
- Сильні навички усної та письмової комунікації.
- Здатність розуміти детальну інформацію в контексті бізнесу клієнта.
- Здатність аналізувати складні питання та розкладати їх на ключові складові.
- Розуміння галузевих нормативних вимог і того, як клієнт конкурує у своєму секторі.
- Досвід створення та ведення складних планів проєктів і управління роботою відповідно до них.
- Поглиблені знання методів збору даних і сильні аналітичні здібності.
- Здатність своєчасно оформлювати всю звітність щодо робочого часу та витрат.