ELIQUENT Life Sciences — консалтинговая компания в области регулирования, работающая с фармацевтическими, биотехнологическими компаниями, производителями медицинских изделий и комбинированной продукции. В её командах работают бывшие регуляторы, отраслевые руководители и технические специалисты, помогающие проводить продукты через этапы разработки и вывода на рынок. Компания оказывает поддержку в разработке стратегии CMC, подготовке регуляторных заявок, фармаконадзоре, управлении качеством и соблюдением требований, устранении несоответствий и сопровождении после одобрения. Стратегические рекомендации сочетаются с практической работой для получения разрешений на продажу и управления жизненным циклом продукции.
Старший управляющий консультант по фармаконадзору (удалённо)
Руководите консалтинговыми проектами в области фармаконадзора для ELIQUENT Life Sciences, отвечая за отношения с клиентами, выполнение проектов, развитие бизнеса и профессиональный рост консультантов.
Описание
- Руководите консалтинговыми проектами, обеспечивая высокое качество результатов, соблюдение сроков и бюджета.
- Взаимодействуйте с представителями клиента и сообщайте, когда требуется скорректировать объем работ или бюджет проекта.
- Разрабатывайте понятные планы, графики и сроки проекта с помощью подходящих аналитических инструментов.
- Координируйте работу с учетом планов проектов и зависимостей между потоками работ.
- Самостоятельно руководите выполнением проектов в небольших командах при минимальном контроле.
- Руководите сложными потоками работ в рамках крупных проектов.
- Следите, чтобы ваши результаты и результаты работы консультантов соответствовали требованиям к качеству и срокам.
- Будьте ключевым внутренним и внешним контактным лицом команды или функции.
- Поддерживайте активное взаимодействие с клиентами на уровне владельцев процессов.
- Планируйте и проводите важные встречи.
- Выстраивайте отношения доверенного советника с ценными клиентами.
- Выявляйте возможности для продолжения работ и привлечения новых клиентов.
- Готовьте технические материалы для предложений, презентаций клиентам и публикаций, формирующих экспертное мнение.
- Помогайте новым сотрудникам адаптироваться в ELIQUENT.
- Руководите консультантами и старшими консультантами, помогайте им развиваться.
- Совершенствуйте инструменты и методологии и участвуйте в итоговых обсуждениях по завершении проектов.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, инженерии, бизнеса или смежной дисциплины.
- Как правило, не менее семи лет соответствующего опыта, сочетающего практическую работу в сфере фармаконадзора и опыт консалтинга или оказания профессиональных услуг.
- Опыт руководства потоком работ в сложных проектах с несколькими потоками и установленной системой управления.
- Предыдущий опыт руководства.
- Умение работать самостоятельно или при некоторой поддержке в зависимости от потребностей клиента и модели выполнения работ.
- Умение стабильно работать в динамичной и меняющейся консалтинговой среде.
- Сильные навыки устной и письменной коммуникации.
- Умение понимать подробную информацию в контексте бизнеса клиента.
- Умение анализировать сложные вопросы и разбивать их на ключевые составляющие.
- Понимание отраслевых норм и конкурентной ситуации клиента в его секторе.
- Опыт создания и ведения сложных планов проектов и управления работой в соответствии с ними.
- Глубокое знание методов сбора данных и развитые аналитические способности.
- Умение своевременно оформлять всю отчетность по рабочему времени и расходам.