Syneos Health je popolnoma integrirana organizacija za biofarmacevtske rešitve, ki strankam pomaga pri prenosu terapij od kliničnega razvoja do komercialne izvedbe. Njene ekipe združujejo klinične dejavnosti, medicinske zadeve, komercialne pristope, tehnologijo in tržne vpoglede, da bi se odzvale na spreminjajoče se potrebe zdravstvenega varstva ter podprle razvoj in uvedbo pomembnih zdravljenj po vsem svetu.
Vodja kliničnih raziskav, ginekološka onkologija (delo na daljavo)
Vodi dejavnosti kliničnih raziskav za programe ginekološke onkologije v podjetju Syneos Health ter podpira medicinski pregled podatkov, ocenjevanje varnosti in odločitve o upravičenosti. Usklajuje študijske ekipe, projektne rezultate, strokovne prispevke in postopke medicinskega pregleda v okviru integriranih projektov razvoja zdravil.
Opis
- Sodelovati z medicinskim direktorjem pri pripravi načrtov medicinskega upravljanja, medicinskega pregleda podatkov in pregleda upravičenosti
- Posvetovati se z zunanjimi strokovnjaki, svetovalci in konzultanti za pridobivanje medicinskih in znanstvenih usmeritev
- Izvajati načrtovane in po potrebi tudi dodatne medicinske preglede seznamov in vizualizacij podatkov
- Ocenjevati podatke glede tveganj, vzorcev in trendov ter dokumentirati pridobljene medicinske ocene
- Pripravljati medicinska vprašanja o podatkih, ocenjevati odgovore in z medicinskim direktorjem odobriti zaključek vprašanj
- Podpirati ocenjevanje profilov bolnikov, znanstvene preglede podatkov na ravni študije, preglede odstopanj od protokola in poročila s povzetkom medicinskega pregleda
- Sodelovati z medicinskimi direktorji na sestankih o medicinskem pregledu podatkov in varnosti, vključno s pripravo predstavitvenih gradiv
- Nadzirati obseg in cilje projekta, kakovost rezultatov, mejnike in časovnice
- Delovati kot glavna povezava med notranjimi ekipami, naročniki in dobavitelji pri dejavnostih medicinskega pregleda podatkov in upravičenosti
- Tesno sodelovati z ekipami za klinične operacije, upravljanje podatkov, varnost zdravil in farmakovigilanco ter projektno vodenje
- Prepoznavati in stopnjevati pomisleke glede celovitosti podatkov, varnosti udeležencev, projektnih rezultatov in obsega
- Udeleževati se sestankov Trusted Process, na njih predstavljati ter prispevati k notranjim in zunanjim revizijam
- Nadzirati omejeno število neposredno podrejenih zaposlenih ter sodelovati pri razgovorih ali jih voditi
Zahteve
- Obsežne izkušnje na področju kliničnih ali medicinskih raziskav ter dobro poznavanje razvoja zdravil
- Osnovno poznavanje sodobnih zasnov protokolov
- Osnovno poznavanje terminologije bolezni in patologije
- Poznavanje postopkov medicinskega pregleda podatkov in pregleda upravičenosti
- Poznavanje seznamov podatkov in metod vizualizacije
- Poznavanje prepoznavanja tveganj za celovitost podatkov in varnost udeležencev
- Delovno poznavanje smernic Mednarodnega sveta za harmonizacijo (ICH)
- Delovno poznavanje standardov dobre klinične prakse (GCP)
- Sposobnost upoštevanja zahtev glede varstva podatkov, korporativnih pravilnikov, standardnih operativnih postopkov, delovnih navodil in projektnih načrtov
- Upoštevajo se lahko enakovredne kombinacije izkušenj, znanj ali izobrazbe
Ugodnosti
- Priložnosti za razvoj in napredovanje v karieri
- Podporno in zavzeto linijsko vodenje
- Usposabljanje na tehničnih in terapevtskih področjih
- Program priznanj sodelavcev in celovitih nagrad
- Službeni avtomobil ali avtomobilski dodatek
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Prispevek podjetja k načrtu 401(k)
- Možnost sodelovanja v načrtu nakupa delnic za zaposlene
- Možnost pridobivanja provizij ali bonusov na podlagi uspešnosti podjetja in posameznika
- Prilagodljiv plačan dopust (PTO)
- Plačana bolniška odsotnost