Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
Водещ клиничен учен, гинекологична онкология (дистанционна работа)
Ръководи научните клинични дейности по програмите за гинекологична онкология в Syneos Health, като подпомага медицинския преглед на данните, оценката на безопасността и решенията за допустимост. Координира проучвателни екипи, проектни резултати, експертен принос и процеси за медицински преглед в рамките на интегрирани проекти за разработване на лекарства.
Съединени щати
Ню Йорк67 700 $ – 115 100 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Партнира си с медицинския директор при създаването на планове за медицинско управление, медицински преглед на данните и преглед на допустимостта
- Консултира външни експерти, съветници и консултанти за получаване на медицински и научни насоки
- Извършва планирани и при необходимост медицински прегледи на списъци и визуализации на данни
- Оценява данните за рискове, модели и тенденции и документира произтичащите медицински оценки
- Изготвя медицински въпроси относно данните, оценява отговорите и одобрява приключването на въпросите с медицинския директор
- Подпомага оценките на профилите на пациентите, научните прегледи на данните на ниво проучване, прегледите на отклоненията от протокола и докладите с обобщение на медицинския преглед
- Сътрудничи с медицинските директори по срещи за медицински преглед на данните и безопасността, включително при подготовката на презентационни материали
- Наблюдава обхвата и целите на проекта, качеството на резултатите, ключовите етапи и сроковете
- Действа като основна връзка между вътрешните екипи, клиентите и доставчиците за дейностите по медицински преглед на данните и допустимостта
- Работи в тясно сътрудничество с екипите по клинични операции, управление на данни, безопасност на лекарствата и фармакологична бдителност и управление на проекти
- Открива и ескалира опасения, свързани с целостта на данните, безопасността на участниците, проектните резултати и обхвата
- Участва и представя на срещи Trusted Process и допринася за вътрешни и външни одити
- Ръководи ограничен брой пряко подчинени служители и участва в интервюта или ги води
Изисквания
- Значителен опит в клиничната или медицинската наука с дълбоки познания за разработването на лекарства
- Основни познания за съвременните дизайни на протоколи
- Основни познания за терминологията на заболяванията и патологията
- Познания за процесите на медицински преглед на данните и преглед на допустимостта
- Познания за списъците с данни и методите за визуализация
- Познания за идентифициране на рискове за целостта на данните и безопасността на участниците
- Работни познания за насоките на Международния съвет за хармонизация (ICH)
- Работни познания за стандартите за добра клинична практика (GCP)
- Способност за спазване на изискванията за поверителност на данните, корпоративните политики, стандартните оперативни процедури, работните инструкции и проектните планове
- Могат да бъдат разгледани еквивалентни комбинации от опит, умения или образование
Придобивки
- Възможности за развитие и напредък в кариерата
- Подкрепящо и ангажирано линейно управление
- Обучение в технически и терапевтични области
- Програма за признание от колеги и общо възнаграждение
- Служебен автомобил или добавка за автомобил
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Съвпадащ принос от компанията към план 401(k)
- Възможност за участие в план за закупуване на акции от служители
- Възможност за получаване на комисиони или бонуси въз основа на резултатите на компанията и служителя
- Гъвкаво платено време за почивка (PTO)
- Платен отпуск по болест