Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
Nhà khoa học lâm sàng trưởng, Ung thư phụ khoa (Làm việc từ xa)
Dẫn dắt các hoạt động khoa học lâm sàng cho các chương trình ung thư phụ khoa tại Syneos Health, hỗ trợ rà soát dữ liệu y khoa, đánh giá an toàn và quyết định về tính đủ điều kiện. Điều phối các nhóm nghiên cứu, sản phẩm bàn giao của dự án, ý kiến chuyên gia và quy trình rà soát y khoa trong các dự án phát triển thuốc tích hợp.
Hoa Kỳ
New York67.700 $ – 115.100 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Phối hợp với Giám đốc Y khoa để xây dựng Kế hoạch Quản lý Y khoa, Kế hoạch Rà soát Dữ liệu Y khoa và Kế hoạch Rà soát Tính đủ điều kiện
- Tham vấn các chuyên gia, cố vấn và tư vấn viên bên ngoài để thu thập hướng dẫn về y khoa và khoa học
- Thực hiện rà soát y khoa theo lịch trình và khi cần đối với các bảng liệt kê và hình ảnh trực quan hóa dữ liệu
- Đánh giá dữ liệu để xác định rủi ro, mô hình và xu hướng, đồng thời lập hồ sơ về các đánh giá y khoa tương ứng
- Soạn thảo truy vấn dữ liệu y khoa, đánh giá phản hồi và phê duyệt việc đóng truy vấn cùng với Giám đốc Y khoa
- Hỗ trợ đánh giá hồ sơ bệnh nhân, rà soát dữ liệu khoa học ở cấp nghiên cứu, rà soát sai lệch đề cương và báo cáo Tóm tắt Rà soát Y khoa
- Phối hợp với các Giám đốc Y khoa trong các cuộc họp rà soát dữ liệu y khoa và an toàn, bao gồm chuẩn bị tài liệu thuyết trình
- Giám sát phạm vi, mục tiêu, chất lượng sản phẩm bàn giao, các mốc quan trọng và tiến độ của dự án
- Đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính giữa các nhóm nội bộ, khách hàng và nhà cung cấp cho các hoạt động rà soát dữ liệu y khoa và tính đủ điều kiện
- Làm việc chặt chẽ với các nhóm Vận hành Lâm sàng, Quản lý Dữ liệu, An toàn Thuốc và Cảnh giác Dược, cũng như Quản lý Dự án
- Phát hiện và chuyển cấp các mối lo ngại liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu, an toàn đối tượng nghiên cứu, sản phẩm bàn giao và phạm vi dự án
- Tham dự và thuyết trình tại các cuộc họp Quy trình Tin cậy, đồng thời đóng góp cho các cuộc kiểm toán nội bộ và bên ngoài
- Giám sát một số lượng hạn chế nhân sự báo cáo trực tiếp và tham gia hoặc dẫn dắt các cuộc phỏng vấn
Yêu cầu
- Có kinh nghiệm đáng kể trong khoa học lâm sàng hoặc khoa học y khoa, cùng kiến thức chuyên sâu về phát triển thuốc
- Có kiến thức nền tảng về các thiết kế đề cương hiện hành
- Có kiến thức nền tảng về thuật ngữ bệnh học và bệnh lý học
- Có kiến thức về quy trình rà soát dữ liệu y khoa và rà soát tính đủ điều kiện
- Có kiến thức về các phương pháp lập bảng liệt kê và trực quan hóa dữ liệu
- Có kiến thức về việc xác định rủi ro liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu và an toàn đối tượng nghiên cứu
- Có hiểu biết thực tiễn về hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa hóa (ICH)
- Có hiểu biết thực tiễn về các tiêu chuẩn Thực hành Lâm sàng Tốt (GCP)
- Có khả năng tuân thủ các yêu cầu về quyền riêng tư dữ liệu, chính sách doanh nghiệp, quy trình vận hành tiêu chuẩn, hướng dẫn công việc và kế hoạch dự án
- Có thể xem xét các kết hợp tương đương về kinh nghiệm, kỹ năng hoặc trình độ học vấn
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển và thăng tiến nghề nghiệp
- Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết
- Đào tạo về các lĩnh vực kỹ thuật và điều trị
- Chương trình ghi nhận đồng nghiệp và tổng đãi ngộ
- Xe công ty hoặc phụ cấp xe
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và nhãn khoa
- Chương trình đóng góp đối ứng 401(k) của công ty
- Đủ điều kiện tham gia Chương trình Mua Cổ phiếu dành cho Nhân viên
- Đủ điều kiện nhận hoa hồng hoặc tiền thưởng dựa trên kết quả hoạt động của công ty và cá nhân
- Thời gian nghỉ có lương linh hoạt (PTO)
- Thời gian nghỉ ốm