„Syneos Health“ yra visiškai integruota biofarmacijos sprendimų organizacija, padedanti klientams perkelti gydymo būdus iš klinikinio kūrimo į komercinį tiekimą. Jos komandos derina klinikinę veiklą, medicinos reikalų valdymą, komercines žinias, technologijas ir rinkos įžvalgas, kad atlieptų kintančius sveikatos priežiūros poreikius ir padėtų kurti bei visame pasaulyje pristatyti svarbius gydymo būdus.
Pagrindinis klinikinių tyrimų mokslininkas, ginekologinė onkologija (nuotolinis darbas)
Vadovausite klinikinių tyrimų veiklai ginekologinės onkologijos programose įmonėje „Syneos Health“, padėdami peržiūrėti medicininius duomenis, vertinti saugumą ir priimti tinkamumo sprendimus. Koordinuosite tyrimų grupes, projekto rezultatus, ekspertų indėlį ir medicininės peržiūros procesus integruotuose vaistų kūrimo projektuose.
Aprašymas
- Bendradarbiauti su medicinos direktoriumi rengiant medicininio valdymo, medicininių duomenų peržiūros ir tinkamumo peržiūros planus
- Konsultuotis su išorės ekspertais, patarėjais ir konsultantais siekiant gauti medicinines ir mokslines rekomendacijas
- Atlikti planines ir pagal poreikį vykdomas duomenų sąrašų bei vizualizacijų medicinines peržiūras
- Vertinti duomenis dėl rizikų, modelių ir tendencijų bei dokumentuoti gautus medicininius vertinimus
- Rengti medicininių duomenų užklausas, vertinti atsakymus ir kartu su medicinos direktoriumi tvirtinti užklausų uždarymą
- Padėti vertinti pacientų profilius, atlikti tyrimo lygmens mokslinių duomenų peržiūras, protokolo nukrypimų peržiūras ir rengti medicininės peržiūros suvestines
- Bendradarbiauti su medicinos direktoriais medicininių duomenų ir saugumo peržiūros susitikimuose, įskaitant pristatymo medžiagos rengimą
- Prižiūrėti projekto apimtį, tikslus, rezultatų kokybę, svarbiausius etapus ir terminus
- Veikti kaip pagrindinis ryšio asmuo tarp vidinių komandų, klientų ir tiekėjų medicininių duomenų bei tinkamumo peržiūros veiklose
- Glaudžiai bendradarbiauti su klinikinių operacijų, duomenų valdymo, vaistų saugumo ir farmakologinio budrumo bei projektų valdymo komandomis
- Nustatyti ir eskaluoti problemas, susijusias su duomenų vientisumu, tiriamųjų saugumu, projekto rezultatais ir apimtimi
- Dalyvauti „Trusted Process“ susitikimuose ir juose pristatyti informaciją, taip pat prisidėti prie vidinių ir išorinių auditų
- Prižiūrėti ribotą tiesiogiai pavaldžių darbuotojų skaičių ir dalyvauti pokalbiuose arba jiems vadovauti
Reikalavimai
- Didelė klinikinio darbo arba medicinos mokslų patirtis ir gilios vaistų kūrimo žinios
- Pagrindinės dabartinių protokolų struktūrų žinios
- Pagrindinės ligų terminologijos ir patologijos žinios
- Medicininės duomenų peržiūros ir tinkamumo peržiūros procesų išmanymas
- Duomenų sąrašų ir vizualizacijos metodų išmanymas
- Duomenų vientisumo ir tiriamųjų saugumo rizikų nustatymo išmanymas
- Praktinis Tarptautinės derinimo tarybos (ICH) gairių išmanymas
- Praktinis geros klinikinės praktikos (GCP) standartų išmanymas
- Gebėjimas laikytis duomenų privatumo reikalavimų, įmonės politikos, standartinių veiklos procedūrų, darbo instrukcijų ir projektų planų
- Gali būti svarstomi lygiaverčiai patirties, įgūdžių ar išsilavinimo deriniai
Privalumai
- Karjeros tobulėjimo ir paaukštinimo galimybės
- Palaikantis ir įsitraukiantis tiesioginis vadovas
- Techninių ir terapinių sričių mokymai
- Kolegų pripažinimo ir bendro atlygio programa
- Įmonės automobilis arba automobilio išmoka
- Medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas
- Įmonės 401(k) įmoka
- Galimybė dalyvauti darbuotojų akcijų pirkimo plane
- Galimybė uždirbti komisinius arba premijas pagal įmonės ir individualius rezultatus
- Lankstus apmokamas laisvas laikas (PTO)
- Ligos dienos