Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物制药解决方案机构，帮助客户推动疗法从临床开发走向商业交付。其团队融合临床、医学事务、商业、技术和市场洞察能力，应对不断变化的医疗需求，并支持重要治疗方案在全球范围内的开发与上市。
首席临床科学家，妇科肿瘤（远程）
在Syneos Health负责妇科肿瘤项目的临床科学活动，支持医学数据审查、安全性评估和入组资格决策。 协调综合药物开发项目中的研究团队、项目交付成果、专家意见和医学审查流程。
描述
- 与医学总监合作制定医学管理计划、医学数据审查计划和入组资格审查计划
- 咨询外部专家、顾问和咨询人员，获取医学和科学指导
- 按计划及根据需要对数据列表和可视化结果进行医学审查
- 评估数据中的风险、模式和趋势，并记录相关医学评估结果
- 起草医学数据质疑，评估回复，并与医学总监批准质疑关闭
- 支持患者画像评估、研究层面的科学数据审查、方案偏离审查和医学审查总结报告
- 与医学总监协作开展医学数据和安全性审查会议，包括准备演示材料
- 监督项目范围、目标、交付成果质量、里程碑和时间表
- 作为内部团队、客户和供应商之间开展医学数据及入组资格审查活动的主要联络人
- 与临床运营、数据管理、药物安全与药物警戒以及项目管理团队密切合作
- 发现并升级涉及数据完整性、受试者安全、项目交付成果和范围的问题
- 参加并在可信流程会议上进行汇报，参与内部和外部审计
- 管理少量直接下属，并参与或负责面试
任职要求
- 具备丰富的临床或医学科学经验，并深入了解药物开发
- 掌握当前方案设计的基础知识
- 掌握疾病术语和病理学的基础知识
- 了解医学数据审查和入组资格审查流程
- 了解数据列表和可视化方法
- 了解如何识别数据完整性和受试者安全风险
- 熟悉国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南
- 熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP）标准
- 能够遵循数据隐私要求、企业政策、标准操作程序、工作指引和项目计划
- 可考虑具备等效经验、技能或教育背景的候选人
福利待遇
- 职业发展和晋升机会
- 支持性强且积极投入的直属管理
- 技术和治疗领域培训
- 同事认可和全面奖励计划
- 公司配车或车辆津贴
- 医疗、牙科和视力保险
- 公司401(k)匹配缴款
- 可参加员工股票购买计划
- 可根据公司和个人绩效获得佣金或奖金
- 灵活的带薪休假（PTO）
- 病假