Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.
Ledende klinisk forsker, gynækologisk onkologi (fjernarbejde)
Lede kliniske videnskabelige aktiviteter for gynækologiske onkologiprogrammer hos Syneos Health med fokus på gennemgang af medicinske data, sikkerhedsvurderinger og afgørelser om egnethed. Koordinere studieteams, projektleverancer, ekspertinput og medicinske gennemgangsprocesser på tværs af integrerede lægemiddeludviklingsprojekter.
USA
New York67.700 $ – 115.100 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Samarbejde med Medical Director om at udarbejde planer for medicinsk håndtering, gennemgang af medicinske data og egnethedsvurdering
- Konsultere eksterne eksperter, rådgivere og konsulenter for at indhente medicinsk og videnskabelig vejledning
- Gennemføre planlagte og behovsbaserede medicinske gennemgange af datalister og visualiseringer
- Evaluere data for risici, mønstre og tendenser og dokumentere de resulterende medicinske vurderinger
- Udarbejde forespørgsler om medicinske data, evaluere svar og godkende lukning af forespørgsler sammen med Medical Director
- Understøtte vurderinger af patientprofiler, videnskabelige datagennemgange på studieniveau, gennemgange af protokolafvigelser og rapporter med sammenfatninger af medicinske gennemgange
- Samarbejde med Medical Directors om møder vedrørende gennemgang af medicinske data og sikkerhed, herunder forberedelse af præsentationsmateriale
- Overvåge projektets omfang, mål, leverancekvalitet, milepæle og tidsplaner
- Være det primære bindeled mellem interne teams, kunder og leverandører for aktiviteter vedrørende gennemgang af medicinske data og egnethedsvurdering
- Arbejde tæt sammen med teams inden for klinisk drift, datahåndtering, lægemiddelsikkerhed og farmakovigilans samt projektledelse
- Identificere og eskalere problemer vedrørende dataintegritet, forsøgspersoners sikkerhed, projektleverancer og projektets omfang
- Deltage i og præsentere ved Trusted Process-møder samt bidrage til interne og eksterne audits
- Lede et begrænset antal direkte underordnede og deltage i eller lede interviews
Krav
- Omfattende erfaring med klinisk eller medicinsk videnskab samt dyb viden om lægemiddeludvikling
- Grundlæggende viden om aktuelle protokoldesign
- Grundlæggende viden om sygdomsterminologi og patologi
- Viden om processer for gennemgang af medicinske data og egnethedsvurdering
- Viden om metoder til datalister og visualisering
- Viden om identifikation af risici for dataintegritet og forsøgspersoners sikkerhed
- Praktisk kendskab til retningslinjer fra International Council for Harmonisation (ICH)
- Praktisk kendskab til standarder for god klinisk praksis (GCP)
- Evne til at følge krav til databeskyttelse, virksomhedspolitikker, standardprocedurer, arbejdsinstruktioner og projektplaner
- Tilsvarende kombinationer af erfaring, færdigheder eller uddannelse kan komme i betragtning
Fordele
- Muligheder for karriereudvikling og avancement
- Støttende og engageret linjeledelse
- Uddannelse inden for tekniske og terapeutiske områder
- Program for kollegial anerkendelse og samlet belønning
- Firmabil eller biltilskud
- Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
- Virksomhedens matchning af 401(k)-bidrag
- Mulighed for at deltage i medarbejderaktiekøbsprogrammet
- Mulighed for at optjene provision eller bonus baseret på virksomhedens og den enkeltes resultater
- Fleksibel betalt frihed (PTO)
- Sygeorlov