Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.
מדען קליני ראשי, אונקולוגיה גינקולוגית (עבודה מרחוק)
הובלת פעילות מדעית קלינית עבור תוכניות באונקולוגיה גינקולוגית ב-Syneos Health, תוך תמיכה בסקירת נתונים רפואיים, בהערכת בטיחות ובהחלטות זכאות. תיאום צוותי מחקר, תוצרי פרויקט, קלט ממומחים ותהליכי סקירה רפואית במסגרת פרויקטים משולבים לפיתוח תרופות.
תיאור
- שיתוף פעולה עם המנהל הרפואי ליצירת תוכניות לניהול רפואי, לסקירת נתונים רפואיים ולסקירת זכאות
- התייעצות עם מומחים, יועצים ויועצים חיצוניים לצורך קבלת הנחיות רפואיות ומדעיות
- ביצוע סקירות רפואיות מתוזמנות ולפי הצורך של רשימות נתונים והמחשות
- הערכת נתונים לאיתור סיכונים, דפוסים ומגמות ותיעוד ההערכות הרפואיות הנובעות מכך
- ניסוח שאילתות נתונים רפואיים, הערכת התשובות ואישור סגירת השאילתות עם המנהל הרפואי
- תמיכה בהערכת פרופילי מטופלים, בסקירות מדעיות של נתונים ברמת המחקר, בסקירות של חריגות מפרוטוקול ובדוחות סיכום סקירה רפואית
- שיתוף פעולה עם מנהלים רפואיים בישיבות סקירת נתונים רפואיים ובטיחות, כולל הכנת חומרי מצגות
- פיקוח על היקף הפרויקט, יעדיו, איכות תוצריו, אבני הדרך ולוחות הזמנים
- שמשוֹת כאיש הקשר המרכזי בין צוותים פנימיים, לקוחות וספקים בנושאי סקירת נתונים רפואיים וסקירת זכאות
- עבודה צמודה עם צוותי תפעול קליני, ניהול נתונים, בטיחות תרופתית ופרמקוויג'ילנס וניהול פרויקטים
- זיהוי והסלמה של חששות הנוגעים לשלמות הנתונים, לבטיחות הנבדקים, לתוצרי הפרויקט ולהיקפו
- השתתפות בישיבות תהליכים מהימנים והצגת תכנים בהן, וכן תרומה לביקורות פנימיות וחיצוניות
- ניהול מספר מצומצם של עובדים הכפופים ישירות והשתתפות בראיונות או הובלתם
דרישות
- ניסיון משמעותי במדע קליני או רפואי עם ידע מעמיק בפיתוח תרופות
- ידע בסיסי בתכנוני פרוטוקולים עדכניים
- ידע בסיסי במונחי מחלות ובפתולוגיה
- ידע בתהליכי סקירת נתונים רפואיים וסקירת זכאות
- ידע ברשימות נתונים ובשיטות להמחשת נתונים
- ידע בזיהוי סיכונים לשלמות הנתונים ולבטיחות הנבדקים
- היכרות מעשית עם הנחיות המועצה הבין-לאומית להרמוניזציה (ICH)
- היכרות מעשית עם תקני נאותות קלינית (GCP)
- יכולת לפעול בהתאם לדרישות פרטיות הנתונים, למדיניות הארגון, לנהלי עבודה תקניים, להוראות עבודה ולתוכניות פרויקט
- ניתן לשקול שילובים מקבילים של ניסיון, מיומנויות או השכלה
הטבות
- הזדמנויות לפיתוח ולקידום קריירה
- ניהול ישיר תומך ומעורב
- הכשרה בתחומים טכניים ותרפויטיים
- תוכנית להוקרת עמיתים ולתגמול כולל
- רכב חברה או קצבת רכב
- כיסוי רפואי, שיניים וראייה
- הפרשת מעסיק תואמת לתוכנית 401(k)
- זכאות לתוכנית רכישת מניות לעובדים
- זכאות להרוויח עמלות או מענקים על בסיס ביצועי החברה והביצועים האישיים
- חופשה בתשלום גמישה
- ימי מחלה