A Syneos Health teljes körűen integrált biofarmakovatási megoldásokat nyújtó szervezet, amely segít ügyfeleinek a terápiákat a klinikai fejlesztéstől a kereskedelmi bevezetésig eljuttatni. Csapatai a klinikai kutatást, az orvostudományi ügyeket, a kereskedelmi tevékenységet, a technológiát és a piaci ismereteket ötvözve reagálnak az egészségügyi igények változásaira, valamint világszerte támogatják a fontos kezelések fejlesztését és bevezetését.
Vezető klinikai tudós, nőgyógyászati onkológia (távmunka)
A Syneos Health nőgyógyászati onkológiai programjainak klinikai tudományos tevékenységeit vezeti, támogatva az orvosi adatellenőrzést, a biztonságosság értékelését és a jogosultsági döntéseket. Koordinálja a vizsgálati csapatokat, a projekt teljesítendő feladatait, a szakértői hozzájárulásokat és az orvosi felülvizsgálati folyamatokat az integrált gyógyszerfejlesztési projektekben.
Egyesült Államok
New York67 700 $ – 115 100 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- A Medical Directorral együttműködve létrehozza az orvosi menedzsmentre, az orvosi adatok felülvizsgálatára és a jogosultság felülvizsgálatára vonatkozó terveket
- Külső szakértőkkel, tanácsadókkal és konzultánsokkal egyeztet orvosi és tudományos útmutatás gyűjtése céljából
- Ütemezett és szükség szerinti orvosi felülvizsgálatokat végez az adatlistákon és vizualizációkon
- Értékeli az adatokat a kockázatok, mintázatok és trendek szempontjából, és dokumentálja az eredményül kapott orvosi értékeléseket
- Orvosi adatlekérdezéseket készít, értékeli a válaszokat, és a Medical Directorral együtt jóváhagyja a lekérdezések lezárását
- Támogatja a betegprofilok értékelését, a vizsgálati szintű tudományos adatfelülvizsgálatokat, a protokolleltérések felülvizsgálatát és az orvosi felülvizsgálati összefoglaló jelentéseket
- Együttműködik a Medical Directorokkal az orvosi adat- és biztonságossági felülvizsgálati megbeszéléseken, beleértve a prezentációs anyagok elkészítését
- Felügyeli a projekt hatókörét, célkitűzéseit, a teljesítendő feladatok minőségét, a mérföldköveket és az ütemterveket
- Az orvosi adat- és jogosultsági felülvizsgálati tevékenységek során fő kapcsolattartóként működik a belső csapatok, az ügyfelek és a beszállítók között
- Szorosan együttműködik a klinikai operációs, adatkezelési, gyógyszerbiztonsági és farmakovigilanciai, valamint projektmenedzsment-csapatokkal
- Felismeri és eszkalálja az adatintegritással, az alanyok biztonságával, a projekt teljesítendő feladataival és a hatókörrel kapcsolatos aggályokat
- Részt vesz a Trusted Process megbeszéléseken, prezentál azokon, és hozzájárul a belső és külső auditokhoz
- Korlátozott számú közvetlen beosztottat vezet, valamint részt vesz az interjúkban vagy vezeti azokat
Követelmények
- Jelentős klinikai vagy orvostudományi tapasztalat, a gyógyszerfejlesztés mélyreható ismeretével
- A jelenlegi vizsgálati protokollok felépítésének alapvető ismerete
- A betegségek terminológiájának és a patológiának alapvető ismerete
- Az orvosi adatfelülvizsgálati és jogosultsági felülvizsgálati folyamatok ismerete
- Az adatlisták és vizualizációs módszerek ismerete
- Az adatintegritási és alanybiztonsági kockázatok azonosításának ismerete
- A Harmonizációs Nemzetközi Tanács (ICH) irányelveinek gyakorlati ismerete
- A helyes klinikai gyakorlat (GCP) szabványainak gyakorlati ismerete
- Képesség az adatvédelmi követelmények, vállalati szabályzatok, standard működési eljárások, munkautasítások és projekttervek követésére
- A tapasztalat, készségek vagy végzettség egyenértékű kombinációi is figyelembe vehetők
Juttatások
- Lehetőség szakmai fejlődésre és előrelépésre
- Támogató és elkötelezett közvetlen vezetés
- Képzés technikai és terápiás területeken
- Munkatársi elismerési és teljes juttatási program
- Céges autó vagy autótámogatás
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- A vállalat 401(k) hozzájárulásának kiegészítése
- Részvételi jogosultság a munkavállalói részvényvásárlási programban
- A vállalati és egyéni teljesítmény alapján jutalék vagy bónusz megszerzésének lehetősége
- Rugalmas fizetett szabadság (PTO)
- Betegszabadság