A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de soluções biofarmacêuticas que ajuda seus clientes a levar terapias do desenvolvimento clínico à comercialização. Suas equipes combinam conhecimentos clínicos, de assuntos médicos, comerciais, tecnológicos e de mercado para atender às necessidades em constante mudança da área da saúde e apoiar o desenvolvimento e o lançamento de tratamentos importantes em todo o mundo.
Cientista clínico líder, oncologia ginecológica (remoto)
Liderar as atividades de ciência clínica para programas de oncologia ginecológica na Syneos Health, apoiando a revisão de dados médicos, a avaliação de segurança e as decisões de elegibilidade. Coordenar equipes de estudo, entregas do projeto, contribuições de especialistas e processos de revisão médica em projetos integrados de desenvolvimento de medicamentos.
Estados Unidos
Nova York$ 67.700 – $ 115.100 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Trabalhar em parceria com o Diretor Médico para criar planos de gestão médica, revisão de dados médicos e revisão de elegibilidade
- Consultar especialistas, assessores e consultores externos para obter orientação médica e científica
- Realizar revisões médicas programadas e conforme necessário de listagens e visualizações de dados
- Avaliar os dados quanto a riscos, padrões e tendências, e documentar as avaliações médicas resultantes
- Elaborar consultas de dados médicos, avaliar as respostas e aprovar o encerramento das consultas com o Diretor Médico
- Apoiar avaliações de perfis de pacientes, revisões científicas de dados no nível do estudo, revisões de desvios do protocolo e relatórios de resumo da revisão médica
- Colaborar com os Diretores Médicos em reuniões de revisão de dados médicos e segurança, incluindo a preparação de materiais de apresentação
- Supervisionar o escopo, os objetivos, a qualidade das entregas, os marcos e os prazos do projeto
- Atuar como principal elo entre as equipes internas, os clientes e os fornecedores nas atividades de revisão de dados médicos e elegibilidade
- Trabalhar em estreita colaboração com as equipes de Operações Clínicas, Gestão de Dados, Segurança de Medicamentos e Farmacovigilância, e Gestão de Projetos
- Identificar e escalar preocupações relacionadas à integridade dos dados, à segurança dos participantes, às entregas do projeto e ao escopo
- Participar e apresentar em reuniões de Processos Confiáveis e contribuir para auditorias internas e externas
- Supervisionar um número limitado de subordinados diretos e participar de entrevistas ou liderá-las
Requisitos
- Experiência substancial em ciência clínica ou médica, com conhecimento profundo do desenvolvimento de medicamentos
- Conhecimento básico dos desenhos de protocolos atuais
- Conhecimento básico de terminologia de doenças e patologia
- Conhecimento dos processos de revisão de dados médicos e de revisão de elegibilidade
- Conhecimento de listagens de dados e métodos de visualização
- Conhecimento para identificar riscos de integridade dos dados e segurança dos participantes
- Familiaridade prática com as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH)
- Familiaridade prática com os padrões de Boas Práticas Clínicas (GCP)
- Capacidade de seguir requisitos de privacidade de dados, políticas corporativas, procedimentos operacionais padrão, instruções de trabalho e planos de projeto
- Combinações equivalentes de experiência, habilidades ou formação podem ser consideradas
Benefícios
- Oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional
- Gestão direta acolhedora e engajada
- Treinamento em áreas técnicas e terapêuticas
- Programa de reconhecimento entre colegas e recompensas totais
- Carro da empresa ou auxílio para automóvel
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Contrapartida da empresa no plano 401(k)
- Elegibilidade para o Plano de Compra de Ações para Funcionários
- Elegibilidade para receber comissões ou bônus com base no desempenho da empresa e individual
- Tempo livre remunerado flexível (PTO)
- Licença médica