Syneos Health è un'organizzazione completamente integrata di soluzioni biofarmaceutiche che aiuta i clienti a portare le terapie dallo sviluppo clinico alla commercializzazione. I suoi team combinano competenze cliniche, mediche, commerciali, tecnologiche e di analisi del mercato per rispondere alle esigenze in evoluzione del settore sanitario e sostenere lo sviluppo e il lancio di trattamenti importanti in tutto il mondo.
Scienziato clinico principale, oncologia ginecologica (da remoto)
Guidare le attività di scienza clinica per i programmi di oncologia ginecologica presso Syneos Health, supportando la revisione dei dati medici, la valutazione della sicurezza e le decisioni di eleggibilità. Coordinare i team di studio, i deliverable di progetto, i contributi degli esperti e i processi di revisione medica nell’ambito di progetti integrati di sviluppo dei farmaci.
Stati Uniti
New York67.700 $ – 115.100 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Collaborare con il Direttore medico alla creazione dei piani di gestione medica, revisione dei dati medici e revisione dell’eleggibilità
- Consultare esperti, consulenti e advisor esterni per raccogliere indicazioni mediche e scientifiche
- Condurre revisioni mediche programmate e all’occorrenza di elenchi e visualizzazioni dei dati
- Valutare i dati per individuare rischi, schemi e tendenze, documentando le valutazioni mediche risultanti
- Redigere query sui dati medici, valutare le risposte e approvare la chiusura delle query con il Direttore medico
- Supportare le valutazioni dei profili dei pazienti, le revisioni scientifiche dei dati a livello di studio, le revisioni delle deviazioni dal protocollo e i report di sintesi della revisione medica
- Collaborare con i Direttori medici nelle riunioni di revisione dei dati medici e della sicurezza, inclusa la preparazione dei materiali di presentazione
- Supervisionare l’ambito, gli obiettivi, la qualità dei deliverable, le milestone e le tempistiche del progetto
- Agire come principale collegamento tra i team interni, i clienti e i fornitori per le attività di revisione dei dati medici e dell’eleggibilità
- Lavorare a stretto contatto con i team di Operazioni cliniche, Gestione dei dati, Sicurezza dei farmaci e Farmacovigilanza, e Gestione dei progetti
- Individuare e sottoporre all’attenzione dei responsabili le problematiche relative all’integrità dei dati, alla sicurezza dei soggetti, ai deliverable e all’ambito del progetto
- Partecipare alle riunioni Trusted Process, presentare contributi e collaborare agli audit interni ed esterni
- Supervisionare un numero limitato di riporti diretti e partecipare ai colloqui o condurli
Requisiti
- Esperienza significativa nella scienza clinica o medica, con una conoscenza approfondita dello sviluppo dei farmaci
- Conoscenza di base degli attuali disegni dei protocolli
- Conoscenza di base della terminologia delle malattie e della patologia
- Conoscenza dei processi di revisione dei dati medici e di revisione dell’eleggibilità
- Conoscenza degli elenchi dei dati e dei metodi di visualizzazione
- Conoscenza dell’identificazione dei rischi relativi all’integrità dei dati e alla sicurezza dei soggetti
- Familiarità operativa con le linee guida dell’International Council for Harmonisation (ICH)
- Familiarità operativa con gli standard di Good Clinical Practice (GCP)
- Capacità di seguire i requisiti di privacy dei dati, le policy aziendali, le procedure operative standard, le istruzioni di lavoro e i piani di progetto
- Possono essere prese in considerazione combinazioni equivalenti di esperienza, competenze o istruzione
Benefit
- Opportunità di sviluppo e crescita professionale
- Gestione diretta disponibile e coinvolta
- Formazione in ambiti tecnici e terapeutici
- Programma di riconoscimento tra colleghi e total rewards
- Auto aziendale o indennità per l’auto
- Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
- Contributo aziendale al piano 401(k)
- Idoneità al Piano di acquisto azionario per dipendenti
- Possibilità di maturare commissioni o bonus in base alle prestazioni aziendali e individuali
- Ferie retribuite flessibili (PTO)
- Congedo per malattia