Syneos Health เป็นองค์กรด้านโซลูชันชีวเภสัชภัณฑ์แบบครบวงจรที่ช่วยให้ลูกค้านำการรักษาจากขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกไปสู่การส่งมอบเชิงพาณิชย์ ทีมงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิก กิจการทางการแพทย์ การพาณิชย์ เทคโนโลยี และข้อมูลเชิงลึกด้านตลาด เพื่อรับมือกับความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เปลี่ยนแปลงไป และสนับสนุนการพัฒนาและเปิดตัววิธีการรักษาที่สำคัญทั่วโลก
นักวิทยาศาสตร์คลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งนรีเวช (ทำงานทางไกล)
เป็นผู้นำกิจกรรมด้านวิทยาศาสตร์คลินิกสำหรับโครงการมะเร็งนรีเวชที่ Syneos Health พร้อมสนับสนุนการทบทวนข้อมูลทางการแพทย์ การประเมินความปลอดภัย และการตัดสินใจด้านคุณสมบัติ ประสานงานทีมการศึกษา ผลงานส่งมอบของโครงการ ความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ และกระบวนการทบทวนทางการแพทย์ในโครงการพัฒนายาแบบบูรณาการ
สหรัฐอเมริกา
นิวยอร์ก$67,700 – $115,100 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- ทำงานร่วมกับผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์เพื่อจัดทำแผนการจัดการทางการแพทย์ แผนการทบทวนข้อมูลทางการแพทย์ และแผนการทบทวนคุณสมบัติ
- ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ ที่ปรึกษา และผู้ให้คำปรึกษาภายนอกเพื่อรวบรวมคำแนะนำด้านการแพทย์และวิทยาศาสตร์
- ดำเนินการทบทวนทางการแพทย์ตามกำหนดการและตามความจำเป็นสำหรับรายการข้อมูลและภาพแสดงข้อมูล
- ประเมินข้อมูลเพื่อค้นหาความเสี่ยง รูปแบบ และแนวโน้ม พร้อมจัดทำเอกสารบันทึกผลการประเมินทางการแพทย์
- จัดทำข้อซักถามข้อมูลทางการแพทย์ ประเมินคำตอบ และอนุมัติการปิดข้อซักถามร่วมกับผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์
- สนับสนุนการประเมินประวัติผู้ป่วย การทบทวนข้อมูลเชิงวิทยาศาสตร์ระดับการศึกษา การทบทวนการเบี่ยงเบนจากโพรโทคอล และรายงานสรุปการทบทวนทางการแพทย์
- ทำงานร่วมกับผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ในการประชุมทบทวนข้อมูลทางการแพทย์และความปลอดภัย รวมถึงการจัดเตรียมเอกสารนำเสนอ
- กำกับดูแลขอบเขต วัตถุประสงค์ คุณภาพของผลงานส่งมอบ หลักหมายสำคัญ และกำหนดเวลาของโครงการ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักระหว่างทีมภายใน ลูกค้า และผู้ให้บริการ สำหรับกิจกรรมทบทวนข้อมูลทางการแพทย์และคุณสมบัติ
- ทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีมปฏิบัติการทางคลินิก การจัดการข้อมูล ความปลอดภัยของยาและเภสัชเฝ้าระวัง รวมถึงทีมบริหารโครงการ
- ตรวจพบและยกระดับข้อกังวลเกี่ยวกับความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล ความปลอดภัยของอาสาสมัคร ผลงานส่งมอบของโครงการ และขอบเขตงาน
- เข้าร่วมและนำเสนอในการประชุม Trusted Process รวมถึงมีส่วนร่วมในการตรวจประเมินภายในและภายนอก
- ดูแลผู้ใต้บังคับบัญชาโดยตรงจำนวนจำกัด และมีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำการสัมภาษณ์
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างมากด้านวิทยาศาสตร์คลินิกหรือวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมความรู้เชิงลึกด้านการพัฒนายา
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับรูปแบบโพรโทคอลปัจจุบัน
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับคำศัพท์ด้านโรคและพยาธิวิทยา
- มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการทบทวนข้อมูลทางการแพทย์และการทบทวนคุณสมบัติ
- มีความรู้เกี่ยวกับวิธีจัดทำรายการข้อมูลและการแสดงข้อมูลเป็นภาพ
- มีความรู้เกี่ยวกับการระบุความเสี่ยงด้านความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูลและความปลอดภัยของอาสาสมัคร
- มีความคุ้นเคยในการทำงานกับแนวทางของสภาประสานสากลว่าด้วยการปรับให้สอดคล้องกัน (ICH)
- มีความคุ้นเคยในการทำงานกับมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความเป็นส่วนตัวของข้อมูล นโยบายองค์กร ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน คำแนะนำในการทำงาน และแผนโครงการ
- อาจพิจารณาประสบการณ์ ทักษะ หรือการศึกษาที่มีการผสมผสานเทียบเท่ากัน
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาและก้าวหน้าในอาชีพ
- การบริหารจัดการสายงานที่สนับสนุนและมีส่วนร่วม
- การฝึกอบรมด้านเทคนิคและด้านการรักษา
- โครงการยกย่องจากเพื่อนร่วมงานและสิทธิประโยชน์รวม
- รถยนต์บริษัทหรือค่าใช้จ่ายสำหรับรถยนต์
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- เงินสมทบ 401(k) จากบริษัท
- มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการซื้อหุ้นของพนักงาน
- มีสิทธิ์ได้รับค่าคอมมิชชันหรือโบนัสตามผลการปฏิบัติงานของบริษัทและบุคคล
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้างที่ยืดหยุ่น (PTO)
- วันลาป่วย