Syneos Health es una organización de soluciones biofarmacéuticas totalmente integrada que ayuda a sus clientes a llevar las terapias desde el desarrollo clínico hasta su comercialización. Sus equipos combinan conocimientos clínicos, médicos, comerciales, tecnológicos y de mercado para responder a las necesidades cambiantes de la atención sanitaria y respaldar el desarrollo y el lanzamiento de tratamientos importantes en todo el mundo.
Científico clínico principal, oncología ginecológica (remoto)
Liderar las actividades de ciencia clínica para programas de oncología ginecológica en Syneos Health, apoyando la revisión de datos médicos, la evaluación de la seguridad y las decisiones de elegibilidad. Coordinar equipos de estudio, entregables del proyecto, aportes de expertos y procesos de revisión médica en proyectos integrados de desarrollo de fármacos.
Estados Unidos
Nueva York67.700 $ – 115.100 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Colaborar con el Director Médico para crear planes de gestión médica, revisión de datos médicos y revisión de elegibilidad
- Consultar a expertos, asesores y consultores externos para obtener orientación médica y científica
- Realizar revisiones médicas programadas y según sea necesario de listados y visualizaciones de datos
- Evaluar los datos en busca de riesgos, patrones y tendencias, y documentar las evaluaciones médicas resultantes
- Redactar consultas sobre datos médicos, evaluar las respuestas y aprobar el cierre de las consultas con el Director Médico
- Apoyar las evaluaciones de perfiles de pacientes, las revisiones científicas de datos a nivel de estudio, las revisiones de desviaciones del protocolo y los informes resumidos de revisión médica
- Colaborar con los directores médicos en reuniones de revisión de datos médicos y seguridad, incluida la preparación de materiales de presentación
- Supervisar el alcance, los objetivos, la calidad de los entregables, los hitos y los plazos del proyecto
- Actuar como enlace principal entre los equipos internos, los clientes y los proveedores para las actividades de revisión de datos médicos y elegibilidad
- Trabajar estrechamente con los equipos de Operaciones Clínicas, Gestión de Datos, Seguridad de los Medicamentos y Farmacovigilancia, y Gestión de Proyectos
- Detectar y escalar inquietudes relacionadas con la integridad de los datos, la seguridad de los sujetos, los entregables del proyecto y el alcance
- Asistir y presentar en reuniones de Procesos de Confianza y contribuir a auditorías internas y externas
- Supervisar a un número limitado de subordinados directos y participar en entrevistas o dirigirlas
Requisitos
- Experiencia considerable en ciencia clínica o médica, con conocimientos profundos del desarrollo de fármacos
- Conocimientos básicos de los diseños de protocolos actuales
- Conocimientos básicos de terminología de enfermedades y patología
- Conocimientos de los procesos de revisión de datos médicos y de revisión de elegibilidad
- Conocimientos de listados de datos y métodos de visualización
- Conocimientos para identificar riesgos relacionados con la integridad de los datos y la seguridad de los sujetos
- Familiaridad práctica con las directrices del Consejo Internacional para la Armonización (ICH)
- Familiaridad práctica con las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Capacidad para cumplir los requisitos de privacidad de datos, las políticas empresariales, los procedimientos operativos estándar, las instrucciones de trabajo y los planes del proyecto
- Pueden considerarse combinaciones equivalentes de experiencia, competencias o formación
Beneficios
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional
- Gestión directa comprometida y de apoyo
- Formación en áreas técnicas y terapéuticas
- Programa de reconocimiento entre pares y recompensas totales
- Vehículo de empresa o asignación para automóvil
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Aportación equivalente de la empresa al plan 401(k)
- Elegibilidad para el Plan de Compra de Acciones para Empleados
- Elegibilidad para obtener comisiones o bonificaciones según el rendimiento de la empresa y el individual
- Tiempo libre remunerado flexible (PTO)
- Tiempo por enfermedad