Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.
Senior Clinical Scientist, gynaecologische oncologie (remote)
Leid klinisch-wetenschappelijke activiteiten voor programma’s binnen de gynaecologische oncologie bij Syneos Health en ondersteun de medische gegevensbeoordeling, veiligheidsbeoordeling en beslissingen over geschiktheid. Coördineer studieteams, projectresultaten, inbreng van experts en medische beoordelingsprocessen binnen geïntegreerde projecten voor geneesmiddelenontwikkeling.
Verenigde Staten
New York$ 67.700 – $ 115.100 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Samen met de Medical Director plannen voor medisch management, medische gegevensbeoordeling en geschiktheidsbeoordeling opstellen
- Externe experts, adviseurs en consultants raadplegen voor medisch en wetenschappelijk advies
- Geplande en ad-hoc medische beoordelingen van gegevensoverzichten en visualisaties uitvoeren
- Gegevens beoordelen op risico’s, patronen en trends en de daaruit voortvloeiende medische beoordelingen documenteren
- Medische gegevensvragen opstellen, antwoorden beoordelen en het sluiten van vragen samen met de Medical Director goedkeuren
- Ondersteunen bij beoordelingen van patiëntprofielen, wetenschappelijke gegevensbeoordelingen op studieniveau, beoordelingen van protocolafwijkingen en rapporten met samenvattingen van medische beoordelingen
- Samenwerken met Medical Directors bij vergaderingen over medische gegevens en veiligheidsbeoordelingen, inclusief het voorbereiden van presentatiemateriaal
- Toezien op projectomvang, doelstellingen, kwaliteit van resultaten, mijlpalen en tijdlijnen
- Optreden als belangrijkste contactpersoon tussen interne teams, klanten en leveranciers voor activiteiten rond medische gegevens- en geschiktheidsbeoordeling
- Nauw samenwerken met de teams voor Clinical Operations, Data Management, Drug Safety en Pharmacovigilance en Project Management
- Zorgen over gegevensintegriteit, de veiligheid van proefpersonen, projectresultaten en projectomvang signaleren en escaleren
- Deelnemen aan en presenteren tijdens Trusted Process-bijeenkomsten en bijdragen aan interne en externe audits
- Een beperkt aantal rechtstreekse medewerkers begeleiden en deelnemen aan sollicitatiegesprekken of deze leiden
Vereisten
- Aanzienlijke ervaring in de klinische of medische wetenschap en grondige kennis van geneesmiddelenontwikkeling
- Basiskennis van actuele protocolontwerpen
- Basiskennis van ziekteterminologie en pathologie
- Kennis van processen voor medische gegevensbeoordeling en geschiktheidsbeoordeling
- Kennis van gegevensoverzichten en visualisatiemethoden
- Kennis van het identificeren van risico’s voor gegevensintegriteit en de veiligheid van proefpersonen
- Praktische kennis van de richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH)
- Praktische kennis van de normen voor Good Clinical Practice (GCP)
- Vermogen om te voldoen aan vereisten voor gegevensprivacy, bedrijfsbeleid, standaardwerkwijzen, werkinstructies en projectplannen
- Gelijkwaardige combinaties van ervaring, vaardigheden of opleiding kunnen in aanmerking worden genomen
Voordelen
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling en doorgroei
- Ondersteunend en betrokken lijnmanagement
- Training in technische en therapeutische gebieden
- Programma voor erkenning door collega’s en totale beloningen
- Bedrijfsauto of autovergoeding
- Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg
- Werkgeversbijdrage aan een 401(k)-regeling
- Mogelijkheid om deel te nemen aan het Employee Stock Purchase Plan
- Mogelijkheid om commissies of bonussen te verdienen op basis van bedrijfs- en individuele prestaties
- Flexibel betaald verlof (PTO)
- Ziektetijd