Syneos Health, müşterilerinin tedavileri klinik geliştirme aşamasından ticari sunuma taşımalarına yardımcı olan, biyofarmasötik çözümler sunan tam entegre bir kuruluştur. Ekipleri klinik çalışmalar, medikal işler, ticari faaliyetler, teknoloji ve pazar içgörülerini bir araya getirerek değişen sağlık hizmeti ihtiyaçlarını karşılar ve dünya genelinde önemli tedavilerin geliştirilmesini ve kullanıma sunulmasını destekler.
Jinekolojik Onkoloji Klinik Bilim Lideri (Uzaktan)
Syneos Health bünyesinde jinekolojik onkoloji programlarının klinik bilim faaliyetlerine liderlik ederek tıbbi veri incelemesi, güvenlilik değerlendirmesi ve uygunluk kararlarını destekler. Entegre ilaç geliştirme projelerinde çalışma ekiplerini, proje çıktıları ve uzman görüşlerini koordine eder; tıbbi inceleme süreçlerini yönetir.
Açıklama
- Tıbbi Direktör ile birlikte Tıbbi Yönetim, Tıbbi Veri İncelemesi ve Uygunluk İncelemesi Planlarını oluşturmak
- Tıbbi ve bilimsel rehberlik almak için dış uzmanlara, danışmanlara ve müşavirlere başvurmak
- Veri listeleri ve görselleştirmeleri planlı ve ihtiyaç halinde tıbbi açıdan incelemek
- Verileri riskler, örüntüler ve eğilimler açısından değerlendirmek ve sonuçta ortaya çıkan tıbbi değerlendirmeleri belgelemek
- Tıbbi veri sorguları hazırlamak, yanıtları değerlendirmek ve Tıbbi Direktör ile birlikte sorguların kapatılmasını onaylamak
- Hasta profili değerlendirmelerini, çalışma düzeyinde bilimsel veri incelemelerini, protokol sapması incelemelerini ve Tıbbi İnceleme Özeti raporlarını desteklemek
- Sunum materyallerinin hazırlanması da dahil olmak üzere tıbbi veri ve güvenlilik inceleme toplantılarında Tıbbi Direktörlerle iş birliği yapmak
- Proje kapsamını, hedeflerini, çıktı kalitesini, kilometre taşlarını ve zaman çizelgelerini gözetmek
- Tıbbi veri ve uygunluk inceleme faaliyetlerinde iç ekipler, müşteriler ve tedarikçiler arasındaki ana irtibat kişisi olarak görev yapmak
- Klinik Operasyonlar, Veri Yönetimi, İlaç Güvenliliği ve Farmakovijilans ile Proje Yönetimi ekipleriyle yakın çalışmak
- Veri bütünlüğü, gönüllü güvenliği, proje çıktıları ve kapsamla ilgili endişeleri tespit etmek ve üst yönetime iletmek
- Güvenilir Süreç toplantılarına katılmak ve sunum yapmak; iç ve dış denetimlere katkıda bulunmak
- Sınırlı sayıda doğrudan bağlı çalışanı yönetmek ve mülakatlara katılmak veya mülakatlara liderlik etmek
Gereksinimler
- İlaç geliştirme konusunda derin bilgiye sahip kapsamlı klinik veya tıbbi bilim deneyimi
- Güncel protokol tasarımları hakkında temel bilgi
- Hastalık terminolojisi ve patoloji hakkında temel bilgi
- Tıbbi veri inceleme ve uygunluk inceleme süreçleri hakkında bilgi
- Veri listeleri ve görselleştirme yöntemleri hakkında bilgi
- Veri bütünlüğü ve gönüllü güvenliği risklerini belirleme bilgisi
- Uluslararası Uyum Konseyi (ICH) kılavuzlarına çalışma düzeyinde aşinalık
- İyi Klinik Uygulamalar (GCP) standartlarına çalışma düzeyinde aşinalık
- Veri gizliliği gerekliliklerine, kurumsal politikalara, standart çalışma prosedürlerine, iş talimatlarına ve proje planlarına uyabilme
- Deneyim, beceri veya eğitim kombinasyonlarının eşdeğerleri değerlendirilebilir
Yan Haklar
- Kariyer gelişimi ve ilerleme fırsatları
- Destekleyici ve ilgili yöneticilik
- Teknik ve terapötik alanlarda eğitim
- Çalışan takdir programı ve toplam ödüllendirme programı
- Şirket aracı veya araç ödeneği
- Sağlık, diş ve göz sigortası kapsamı
- Şirketin 401(k) katkı eşleştirmesi
- Çalışan Hisse Satın Alma Planına katılım hakkı
- Şirket ve bireysel performansa bağlı olarak komisyon veya bonus kazanma hakkı
- Esnek ücretli izin (PTO)
- Hastalık izni