Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物製藥解決方案機構，協助客戶推動療法從臨床開發邁向商業交付。其團隊整合臨床、醫學事務、商業、科技與市場洞察能力，以因應不斷變化的醫療需求，並支援重要治療方案在全球的開發與上市。
首席臨床科學家，婦科腫瘤（遠端）
在 Syneos Health 負責婦科腫瘤計畫的臨床科學活動，支援醫學資料審查、安全性評估與資格判定。 協調整合藥物開發計畫中的研究團隊、專案交付成果、專家意見與醫學審查流程。
說明
- 與醫學總監合作制定醫學管理計畫、醫學資料審查計畫及資格審查計畫
- 諮詢外部專家、顧問及諮詢人員，以取得醫學與科學方面的指導
- 依排程及視需要對資料清單與視覺化結果進行醫學審查
- 評估資料中的風險、模式與趨勢，並記錄相關醫學評估結果
- 擬定醫學資料疑問、評估回覆，並與醫學總監核准疑問結案
- 支援病患概況評估、研究層級科學資料審查、試驗計畫偏差審查及醫學審查摘要報告
- 與醫學總監合作進行醫學資料與安全性審查會議，包括準備簡報資料
- 監督專案範疇、目標、交付成果品質、里程碑與時程
- 擔任內部團隊、客戶與供應商之間，負責醫學資料及資格審查活動的主要聯絡人
- 與臨床營運、資料管理、藥物安全與藥物警戒及專案管理團隊密切合作
- 發現並升級涉及資料完整性、受試者安全、專案交付成果及範疇的疑慮
- 參加並於可信賴流程會議中進行報告，參與內部與外部稽核
- 督導少數直屬部屬，並參與或主導面試
職位要求
- 具備豐富的臨床或醫學科學經驗，並深入了解藥物開發
- 具備目前試驗計畫設計的基礎知識
- 具備疾病術語與病理學的基礎知識
- 了解醫學資料審查與資格審查流程
- 了解資料清單與視覺化方法
- 了解如何辨識資料完整性與受試者安全風險
- 熟悉國際醫藥法規協和會（ICH）指引
- 熟悉優良臨床試驗規範（GCP）標準
- 能遵循資料隱私要求、企業政策、標準作業程序、工作指示及專案計畫
- 具備同等經驗、技能或教育背景者亦可納入考量
福利待遇
- 職涯發展與晉升機會
- 支持性強且積極投入的直屬管理
- 技術與治療領域培訓
- 同儕表揚與全面獎酬計畫
- 公司配車或車輛津貼
- 醫療、牙科與視力保險
- 公司401(k)配對提撥
- 符合員工股票購買計畫資格
- 可依公司及個人績效賺取佣金或獎金
- 彈性帶薪休假（PTO）
- 病假