Syneos Health är en fullt integrerad organisation inom biofarmaceutiska lösningar som hjälper kunder att ta behandlingar från klinisk utveckling till kommersiell lansering. Företagets team kombinerar klinisk kompetens, medicinsk rådgivning, kommersiell expertis, teknik och marknadsinsikter för att möta föränderliga behov inom hälso- och sjukvården och stödja utvecklingen och lanseringen av viktiga behandlingar världen över.
Ledande klinisk forskare, gynekologisk onkologi (distansarbete)
Leda kliniska vetenskapliga aktiviteter för gynekologiska onkologiprogram på Syneos Health och stödja granskning av medicinska data, säkerhetsbedömningar och behörighetsbeslut. Samordna studiegrupper, projektleveranser, expertunderlag och medicinska granskningsprocesser inom integrerade läkemedelsutvecklingsprojekt.
USA
New York67 700 $ – 115 100 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Samarbeta med Medical Director för att ta fram planer för medicinsk hantering, granskning av medicinska data och behörighetsgranskning
- Konsultera externa experter, rådgivare och konsulter för att inhämta medicinsk och vetenskaplig vägledning
- Genomföra schemalagda och behovsbaserade medicinska granskningar av datalistor och visualiseringar
- Utvärdera data avseende risker, mönster och trender samt dokumentera de medicinska bedömningarna
- Utarbeta medicinska datafrågor, utvärdera svar och godkänna stängning av frågor tillsammans med Medical Director
- Stödja bedömningar av patientprofiler, vetenskapliga granskningar av data på studienivå, granskningar av protokollavvikelser och rapporter med sammanfattningar av medicinska granskningar
- Samarbeta med Medical Directors vid möten om granskning av medicinska data och säkerhet, inklusive förberedelse av presentationsmaterial
- Övervaka projektets omfattning, mål, leveranskvalitet, milstolpar och tidsplaner
- Vara huvudkontakt mellan interna team, kunder och leverantörer för aktiviteter inom granskning av medicinska data och behörighet
- Arbeta nära teamen för klinisk verksamhet, datahantering, läkemedelssäkerhet och farmakovigilans samt projektledning
- Identifiera och eskalera problem som rör dataintegritet, försökspersoners säkerhet, projektleveranser och projektets omfattning
- Delta i och presentera vid Trusted Process-möten samt bidra till interna och externa revisioner
- Leda ett begränsat antal direktrapporterande medarbetare och delta i eller leda intervjuer
Krav
- Omfattande erfarenhet av klinisk verksamhet eller medicinsk vetenskap samt djup kunskap om läkemedelsutveckling
- Grundläggande kunskap om aktuella protokollutformningar
- Grundläggande kunskap om sjukdomsterminologi och patologi
- Kunskap om processer för granskning av medicinska data och behörighetsgranskning
- Kunskap om metoder för datalistor och visualisering
- Kunskap om att identifiera risker för dataintegritet och försökspersoners säkerhet
- Praktisk kännedom om riktlinjer från International Council for Harmonisation (ICH)
- Praktisk kännedom om standarder för god klinisk sed (GCP)
- Förmåga att följa krav på dataskydd, företags policyer, standardrutiner, arbetsinstruktioner och projektplaner
- Likvärdiga kombinationer av erfarenhet, färdigheter eller utbildning kan övervägas
Förmåner
- Möjligheter till karriärutveckling och avancemang
- Stödjande och engagerat linjeledarskap
- Utbildning inom tekniska och terapeutiska områden
- Program för kollegial uppskattning och total ersättning
- Tjänstebil eller bilersättning
- Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
- Matchning av företagets 401(k)-inbetalningar
- Möjlighet att delta i programmet för aktieköp för anställda
- Möjlighet att få provision eller bonus baserad på företagets och individens resultat
- Flexibel betald ledighet (PTO)
- Sjukledighet