Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.
Vedúci klinický vedec, gynekologická onkológia (práca na diaľku)
Vedie aktivity klinickej vedy v programoch gynekologickej onkológie v spoločnosti Syneos Health a podporuje medicínske posudzovanie údajov, hodnotenie bezpečnosti a rozhodovanie o oprávnenosti. Koordinuje študijné tímy, projektové výstupy, odborné podklady a procesy medicínskeho posudzovania v rámci integrovaných projektov vývoja liekov.
Spojené štáty
New York67 700 $ – 115 100 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Spolupracovať s medicínskym riaditeľom na tvorbe plánov medicínskeho riadenia, medicínskeho posudzovania údajov a posudzovania oprávnenosti
- Konzultovať externých odborníkov, poradcov a konzultantov s cieľom získavať medicínske a vedecké usmernenia
- Vykonávať plánované aj priebežné medicínske posudzovanie zoznamov a vizualizácií údajov
- Vyhodnocovať údaje z hľadiska rizík, vzorcov a trendov a dokumentovať výsledné medicínske posúdenia
- Pripravovať medicínske otázky k údajom, vyhodnocovať odpovede a schvaľovať uzavretie otázok s medicínskym riaditeľom
- Podporovať hodnotenie profilov pacientov, vedecké posudzovanie údajov na úrovni štúdie, posudzovanie odchýlok od protokolu a správy o súhrne medicínskeho posudzovania
- Spolupracovať s medicínskymi riaditeľmi na stretnutiach venovaných medicínskemu posudzovaniu údajov a bezpečnosti vrátane prípravy prezentačných materiálov
- Dohliadať na rozsah a ciele projektu, kvalitu výstupov, míľniky a harmonogramy
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod medzi internými tímami, zákazníkmi a dodávateľmi pri činnostiach spojených s medicínskym posudzovaním údajov a oprávnenosti
- Úzko spolupracovať s tímami klinických operácií, správy údajov, bezpečnosti liekov a farmakovigilancie a projektového riadenia
- Identifikovať a eskalovať obavy týkajúce sa integrity údajov, bezpečnosti účastníkov, projektových výstupov a rozsahu
- Zúčastňovať sa na stretnutiach Trusted Process, prezentovať na nich a prispievať k interným a externým auditom
- Dohliadať na obmedzený počet priamych podriadených a zúčastňovať sa na pohovoroch alebo ich viesť
Požiadavky
- Významné skúsenosti v klinickej alebo medicínskej vede a hlboké znalosti vývoja liekov
- Základné znalosti súčasných návrhov protokolov
- Základné znalosti terminológie ochorení a patológie
- Znalosť procesov medicínskeho posudzovania údajov a posudzovania oprávnenosti
- Znalosť zoznamov údajov a metód ich vizualizácie
- Znalosť identifikácie rizík integrity údajov a bezpečnosti účastníkov
- Pracovná znalosť usmernení Medzinárodnej rady pre harmonizáciu (ICH)
- Pracovná znalosť štandardov správnej klinickej praxe (GCP)
- Schopnosť dodržiavať požiadavky na ochranu osobných údajov, podnikové zásady, štandardné pracovné postupy, pracovné pokyny a projektové plány
- Môžu sa zohľadniť aj rovnocenné kombinácie skúseností, zručností alebo vzdelania
Benefity
- Príležitosti na kariérny rozvoj a postup
- Podporné a angažované líniové vedenie
- Školenia v technických a terapeutických oblastiach
- Program uznania kolegov a celkových odmien
- Služobné vozidlo alebo príspevok na vozidlo
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Príspevok spoločnosti do plánu 401(k)
- Možnosť zapojiť sa do plánu nákupu akcií pre zamestnancov
- Možnosť získať provízie alebo bonusy na základe výkonnosti spoločnosti a jednotlivca
- Flexibilné platené voľno (PTO)
- Platené voľno z dôvodu choroby