Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Vedoucí klinický vědecký pracovník pro gynekologickou onkologii (práce na dálku)
Veďte aktivity klinického výzkumu v programech gynekologické onkologie ve společnosti Syneos Health a podporujte kontrolu medicínských údajů, hodnocení bezpečnosti a rozhodování o způsobilosti. Koordinujte studijní týmy, projektové výstupy, odborné konzultace a procesy medicínského posouzení v rámci integrovaných projektů vývoje léčiv.
Spojené státy
New York67 700 $ – 115 100 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Spolupracovat s medicínským ředitelem na tvorbě plánů medicínského řízení, kontroly medicínských údajů a posuzování způsobilosti
- Konzultovat externí odborníky, poradce a konzultanty za účelem získání medicínských a vědeckých doporučení
- Provádět plánované i neplánované medicínské kontroly výpisů údajů a vizualizací
- Vyhodnocovat údaje z hlediska rizik, vzorců a trendů a dokumentovat výsledná medicínská posouzení
- Připravovat dotazy k medicínským údajům, vyhodnocovat odpovědi a schvalovat uzavření dotazů s medicínským ředitelem
- Podporovat hodnocení profilů pacientů, vědecké kontroly údajů na úrovni studie, kontroly odchylek od protokolu a zprávy se souhrnem medicínského posouzení
- Spolupracovat s medicínskými řediteli na schůzkách zaměřených na kontrolu medicínských údajů a bezpečnosti včetně přípravy prezentačních materiálů
- Dohlížet na rozsah a cíle projektu, kvalitu výstupů, milníky a harmonogramy
- Působit jako hlavní kontaktní osoba mezi interními týmy, zákazníky a dodavateli v oblasti kontroly medicínských údajů a posuzování způsobilosti
- Úzce spolupracovat s týmy klinických operací, správy údajů, bezpečnosti léčiv a farmakovigilance a projektového řízení
- Odhalovat a eskalovat obavy týkající se integrity údajů, bezpečnosti subjektů, projektových výstupů a rozsahu projektu
- Účastnit se schůzek Trusted Process, prezentovat na nich a přispívat k interním i externím auditům
- Dohlížet na omezený počet přímých podřízených a účastnit se pohovorů nebo je vést
Požadavky
- Významné zkušenosti v oblasti klinických nebo medicínských věd a hluboké znalosti vývoje léčiv
- Základní znalost současných návrhů protokolů
- Základní znalost terminologie nemocí a patologie
- Znalost procesů kontroly medicínských údajů a posuzování způsobilosti
- Znalost metod výpisů údajů a vizualizace
- Znalost identifikace rizik týkajících se integrity údajů a bezpečnosti subjektů
- Praktická znalost pokynů Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH)
- Praktická znalost standardů správné klinické praxe (GCP)
- Schopnost dodržovat požadavky na ochranu soukromí údajů, podnikové zásady, standardní operační postupy, pracovní pokyny a projektové plány
- Lze zvážit rovnocenné kombinace zkušeností, dovedností nebo vzdělání
Benefity
- Příležitosti k profesnímu rozvoji a kariérnímu postupu
- Podpůrné a angažované přímé vedení
- Školení v technických a terapeutických oblastech
- Program vzájemného uznávání a celkových odměn
- Služební vůz nebo příspěvek na vůz
- Zdravotní, zubní a oční pojištění
- Příspěvek společnosti do plánu 401(k)
- Možnost účasti v programu nákupu akcií pro zaměstnance
- Možnost získat provize nebo bonusy podle výsledků společnosti a individuálního výkonu
- Flexibilní placené volno (PTO)
- Placené volno z důvodu nemoci