Syneos Health adalah organisasi solusi biofarmasi yang terintegrasi penuh dan membantu klien mengembangkan terapi dari tahap pengembangan klinis hingga penyampaian komersial. Timnya memadukan keahlian klinis, urusan medis, komersial, teknologi, dan wawasan pasar untuk menjawab kebutuhan layanan kesehatan yang terus berubah serta mendukung pengembangan dan peluncuran berbagai pengobatan penting di seluruh dunia.
Ilmuwan Klinis Utama, Onkologi Ginekologi (Jarak Jauh)
Memimpin kegiatan ilmu klinis untuk program onkologi ginekologi di Syneos Health, dengan mendukung peninjauan data medis, penilaian keselamatan, dan keputusan kelayakan. Mengoordinasikan tim studi, hasil kerja proyek, masukan ahli, dan proses peninjauan medis dalam proyek pengembangan obat terpadu.
Amerika Serikat
New York$67.700 – $115.100 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Bermitra dengan Direktur Medis untuk membuat Rencana Manajemen Medis, Peninjauan Data Medis, dan Peninjauan Kelayakan
- Berkonsultasi dengan pakar, penasihat, dan konsultan eksternal untuk memperoleh panduan medis dan ilmiah
- Melakukan peninjauan medis terjadwal dan sesuai kebutuhan terhadap daftar serta visualisasi data
- Mengevaluasi data untuk mengidentifikasi risiko, pola, dan tren, serta mendokumentasikan penilaian medis yang dihasilkan
- Menyusun pertanyaan data medis, mengevaluasi tanggapan, dan menyetujui penutupan pertanyaan bersama Direktur Medis
- Mendukung penilaian profil pasien, peninjauan data ilmiah tingkat studi, peninjauan penyimpangan protokol, dan laporan Ringkasan Peninjauan Medis
- Berkolaborasi dengan Direktur Medis dalam rapat peninjauan data medis dan keselamatan, termasuk menyiapkan materi presentasi
- Mengawasi lingkup dan tujuan proyek, kualitas hasil kerja, pencapaian penting, serta jadwal
- Bertindak sebagai penghubung utama antara tim internal, pelanggan, dan vendor untuk kegiatan peninjauan data medis dan kelayakan
- Bekerja erat dengan tim Operasi Klinis, Manajemen Data, Keselamatan Obat dan Farmakovigilans, serta Manajemen Proyek
- Mendeteksi dan mengeskalasi masalah yang berkaitan dengan integritas data, keselamatan subjek, hasil kerja proyek, dan lingkup
- Menghadiri dan mempresentasikan materi dalam rapat Proses Tepercaya serta berkontribusi dalam audit internal dan eksternal
- Membina sejumlah terbatas bawahan langsung serta berpartisipasi dalam atau memimpin wawancara
Persyaratan
- Pengalaman luas dalam ilmu klinis atau medis dengan pengetahuan mendalam tentang pengembangan obat
- Pengetahuan dasar tentang desain protokol terkini
- Pengetahuan dasar tentang terminologi penyakit dan patologi
- Pengetahuan tentang proses peninjauan data medis dan peninjauan kelayakan
- Pengetahuan tentang metode pencatatan dan visualisasi data
- Pengetahuan tentang cara mengidentifikasi risiko integritas data dan keselamatan subjek
- Pemahaman kerja tentang pedoman International Council for Harmonisation (ICH)
- Pemahaman kerja tentang standar Good Clinical Practice (GCP)
- Kemampuan mematuhi persyaratan privasi data, kebijakan perusahaan, prosedur operasi standar, instruksi kerja, dan rencana proyek
- Kombinasi pengalaman, keterampilan, atau pendidikan yang setara dapat dipertimbangkan
Tunjangan
- Peluang pengembangan dan kemajuan karier
- Manajemen lini yang suportif dan terlibat
- Pelatihan di bidang teknis dan terapeutik
- Program penghargaan rekan kerja dan total rewards
- Mobil perusahaan atau tunjangan mobil
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
- Program pencocokan kontribusi 401(k) perusahaan
- Kelayakan mengikuti Employee Stock Purchase Plan
- Kelayakan memperoleh komisi atau bonus berdasarkan kinerja perusahaan dan individu
- Cuti berbayar yang fleksibel (PTO)
- Cuti sakit