Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
Saintis Klinikal Utama, Onkologi Ginekologi (Jarak Jauh)
Memimpin aktiviti sains klinikal untuk program onkologi ginekologi di Syneos Health, dengan menyokong semakan data perubatan, penilaian keselamatan dan keputusan kelayakan. Menyelaras pasukan kajian, hasil kerja projek, input pakar dan proses semakan perubatan merentas projek pembangunan ubat bersepadu.
Amerika Syarikat
New York$67,700 – $115,100 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Bekerjasama dengan Pengarah Perubatan untuk mewujudkan Pelan Pengurusan Perubatan, Semakan Data Perubatan dan Semakan Kelayakan
- Berunding dengan pakar, penasihat dan perunding luar untuk mendapatkan panduan perubatan dan saintifik
- Menjalankan semakan perubatan berjadual dan mengikut keperluan terhadap penyenaraian serta visualisasi data
- Menilai data untuk mengenal pasti risiko, corak dan trend, serta mendokumentasikan penilaian perubatan yang terhasil
- Menyediakan pertanyaan data perubatan, menilai respons dan meluluskan penutupan pertanyaan bersama Pengarah Perubatan
- Menyokong penilaian profil pesakit, semakan data saintifik peringkat kajian, semakan penyimpangan protokol dan laporan Ringkasan Semakan Perubatan
- Bekerjasama dengan Pengarah Perubatan dalam mesyuarat semakan data perubatan dan keselamatan, termasuk menyediakan bahan pembentangan
- Mengawasi skop dan objektif projek, kualiti hasil kerja, pencapaian penting serta garis masa
- Bertindak sebagai penghubung utama antara pasukan dalaman, pelanggan dan vendor untuk aktiviti semakan data perubatan dan kelayakan
- Bekerja rapat dengan pasukan Operasi Klinikal, Pengurusan Data, Keselamatan Ubat dan Farmakovigilans serta Pengurusan Projek
- Mengesan dan meningkatkan kebimbangan berkaitan integriti data, keselamatan subjek, hasil kerja projek dan skop
- Menghadiri dan membuat pembentangan dalam mesyuarat Proses Dipercayai serta menyumbang kepada audit dalaman dan luaran
- Menyelia sebilangan kecil laporan langsung serta menyertai atau mengetuai temu duga
Keperluan
- Pengalaman luas dalam sains klinikal atau perubatan dengan pengetahuan mendalam tentang pembangunan ubat
- Pengetahuan asas tentang reka bentuk protokol semasa
- Pengetahuan asas tentang istilah penyakit dan patologi
- Pengetahuan tentang proses semakan data perubatan dan semakan kelayakan
- Pengetahuan tentang kaedah penyenaraian dan visualisasi data
- Pengetahuan tentang mengenal pasti risiko integriti data dan keselamatan subjek
- Kefahaman kerja tentang garis panduan International Council for Harmonisation (ICH)
- Kefahaman kerja tentang piawaian Good Clinical Practice (GCP)
- Keupayaan mematuhi keperluan privasi data, dasar perusahaan, prosedur operasi standard, arahan kerja dan pelan projek
- Gabungan pengalaman, kemahiran atau pendidikan yang setara boleh dipertimbangkan
Faedah
- Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya
- Pengurusan barisan yang menyokong dan terlibat
- Latihan dalam bidang teknikal dan terapeutik
- Program pengiktirafan rakan sekerja dan jumlah ganjaran
- Kereta syarikat atau elaun kereta
- Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan
- Padanan caruman 401(k) syarikat
- Kelayakan untuk menyertai Employee Stock Purchase Plan
- Kelayakan memperoleh komisen atau bonus berdasarkan prestasi syarikat dan individu
- Cuti berbayar yang fleksibel (PTO)
- Cuti sakit