Syneos Health는 치료제가 임상 개발 단계에서 상업적 공급 단계로 나아갈 수 있도록 지원하는 종합 바이오제약 솔루션 기업입니다. 임상, 메디컬 어페어즈, 상업, 기술 및 시장 인사이트를 결합한 팀을 통해 변화하는 의료 수요에 대응하고, 전 세계에서 중요한 치료제의 개발과 출시를 지원합니다.
수석 임상과학자, 부인종양학(원격)
Syneos Health의 부인종양학 프로그램에서 임상과학 활동을 주도하며 의학 데이터 검토, 안전성 평가 및 적격성 판단을 지원합니다. 통합 신약 개발 프로젝트 전반에서 연구팀, 프로젝트 산출물, 전문가 의견 및 의학 검토 프로세스를 조율합니다.
설명
- Medical Director와 협력하여 의료 관리 계획, 의료 데이터 검토 계획 및 적격성 검토 계획을 수립합니다
- 외부 전문가, 자문위원 및 컨설턴트와 협의하여 의학적·과학적 지침을 확보합니다
- 예정된 일정에 따라 또는 필요 시 데이터 목록과 시각화 자료를 의학적으로 검토합니다
- 데이터의 위험, 패턴 및 추세를 평가하고 그에 따른 의학적 평가 결과를 문서화합니다
- 의학 데이터 질의를 작성하고 답변을 평가하며 Medical Director와 함께 질의 종료를 승인합니다
- 환자 프로파일 평가, 연구 수준의 과학적 데이터 검토, 프로토콜 일탈 검토 및 의학 검토 요약 보고서를 지원합니다
- Medical Director와 협력하여 의학 데이터 및 안전성 검토 회의를 진행하고 발표 자료를 준비합니다
- 프로젝트 범위, 목표, 산출물 품질, 마일스톤 및 일정을 감독합니다
- 의학 데이터 및 적격성 검토 활동과 관련하여 내부 팀, 고객 및 공급업체 간의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 임상 운영, 데이터 관리, 약물 안전성 및 약물감시, 프로젝트 관리 팀과 긴밀히 협력합니다
- 데이터 무결성, 피험자 안전성, 프로젝트 산출물 및 범위와 관련된 우려를 발견하고 상위 단계로 보고합니다
- Trusted Process 회의에 참석하고 발표하며 내부 및 외부 감사에 기여합니다
- 소수의 직속 부하 직원을 관리하고 면접에 참여하거나 면접을 주도합니다
지원 자격
- 임상 또는 의학과학 분야에서 풍부한 경험이 있고 신약 개발에 대한 깊은 지식이 있어야 합니다
- 현재 프로토콜 설계에 대한 기초 지식
- 질병 용어 및 병리학에 대한 기초 지식
- 의학 데이터 검토 및 적격성 검토 프로세스에 대한 지식
- 데이터 목록 및 시각화 방법에 대한 지식
- 데이터 무결성 및 피험자 안전성 위험을 식별하는 방법에 대한 지식
- 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 대한 실무 지식
- 우수임상시험관리기준(GCP)에 대한 실무 지식
- 데이터 개인정보 보호 요건, 기업 정책, 표준운영절차, 업무 지침 및 프로젝트 계획을 준수할 수 있어야 합니다
- 동등한 경력, 기술 또는 교육을 조합한 자격도 고려할 수 있습니다
복리후생
- 경력 개발 및 승진 기회
- 지원적이고 적극적으로 참여하는 직속 관리자
- 기술 및 치료 영역 교육
- 동료 인정 및 종합 보상 프로그램
- 회사 차량 또는 차량 수당
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 회사 401(k) 매칭
- 직원 주식 매입 계획 참여 자격
- 회사 및 개인 성과에 따라 커미션 또는 보너스를 받을 수 있는 자격
- 유연한 유급 휴가(PTO)
- 병가