Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.
العالِم السريري الرئيسي، أورام النساء (عن بُعد)
قيادة أنشطة العلوم السريرية لبرامج أورام النساء في شركة ساينوس هيلث، مع دعم مراجعة البيانات الطبية وتقييم السلامة وقرارات الأهلية. تنسيق فرق الدراسات ومخرجات المشاريع ومدخلات الخبراء وعمليات المراجعة الطبية ضمن مشاريع تطوير الأدوية المتكاملة.
الولايات المتحدة
نيويورك67,700 US$ – 115,100 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- التعاون مع المدير الطبي لإعداد خطط الإدارة الطبية ومراجعة البيانات الطبية ومراجعة الأهلية
- التشاور مع الخبراء والمستشارين والاستشاريين الخارجيين لجمع التوجيه الطبي والعلمي
- إجراء مراجعات طبية مجدولة وعند الحاجة لقوائم البيانات والمرئيات
- تقييم البيانات بحثًا عن المخاطر والأنماط والاتجاهات وتوثيق التقييمات الطبية الناتجة
- إعداد الاستفسارات المتعلقة بالبيانات الطبية وتقييم الردود والموافقة على إغلاق الاستفسارات مع المدير الطبي
- دعم تقييمات ملفات المرضى ومراجعات البيانات العلمية على مستوى الدراسة ومراجعات الانحرافات عن البروتوكول وتقارير ملخص المراجعة الطبية
- التعاون مع المديرين الطبيين في اجتماعات مراجعة البيانات الطبية والسلامة، بما في ذلك إعداد مواد العرض
- الإشراف على نطاق المشروع وأهدافه وجودة مخرجاته ومعالمه الزمنية وجداوله الزمنية
- العمل كحلقة الوصل الرئيسية بين الفرق الداخلية والعملاء والمورّدين في أنشطة مراجعة البيانات الطبية والأهلية
- العمل عن كثب مع فرق العمليات السريرية وإدارة البيانات وسلامة الأدوية والتيقظ الدوائي وإدارة المشاريع
- اكتشاف المخاوف المتعلقة بسلامة البيانات وسلامة المشاركين ومخرجات المشروع ونطاقه وتصعيدها
- حضور اجتماعات العمليات الموثوقة وتقديم العروض فيها والمساهمة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية
- الإشراف على عدد محدود من المرؤوسين المباشرين والمشاركة في المقابلات أو قيادتها
المتطلبات
- خبرة كبيرة في العلوم السريرية أو الطبية مع معرفة عميقة بتطوير الأدوية
- معرفة أساسية بتصاميم البروتوكولات الحالية
- معرفة أساسية بمصطلحات الأمراض وعلم الأمراض
- معرفة بعمليات مراجعة البيانات الطبية ومراجعة الأهلية
- معرفة بقوائم البيانات وأساليب عرضها المرئي
- معرفة بتحديد مخاطر سلامة البيانات وسلامة المشاركين
- إلمام عملي بإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)
- إلمام عملي بمعايير الممارسة السريرية الجيدة (GCP)
- القدرة على اتباع متطلبات خصوصية البيانات وسياسات المؤسسة وإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل وخطط المشاريع
- قد تُقبل مجموعات مكافئة من الخبرة أو المهارات أو التعليم
المزايا
- فرص للتطور والتقدم الوظيفي
- إدارة مباشرة داعمة ومنخرطة
- تدريب في المجالات التقنية والعلاجية
- برنامج لتقدير الزملاء ومكافآت إجمالية
- سيارة من الشركة أو بدل سيارة
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر
- مساهمة مماثلة من الشركة في خطة 401(k)
- الأهلية للمشاركة في خطة شراء أسهم الموظفين
- الأهلية لكسب عمولات أو مكافآت استنادًا إلى أداء الشركة والأداء الفردي
- إجازة مدفوعة مرنة
- إجازة مرضية