Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Провідний клінічний науковий спеціаліст із гінекологічної онкології (дистанційно)
Керуйте клінічними науковими напрямами програм із гінекологічної онкології в Syneos Health, підтримуючи перевірку медичних даних, оцінювання безпеки та ухвалення рішень щодо відповідності критеріям. Координуйте дослідницькі команди, результати проєктів, експертні консультації та процеси медичного аналізу в межах інтегрованих проєктів розробки лікарських засобів.
Опис
- Співпрацювати з медичним директором під час розроблення планів медичного управління, перевірки медичних даних і перевірки відповідності критеріям
- Консультуватися із зовнішніми експертами, радниками та консультантами для отримання медичних і наукових рекомендацій
- Проводити планові та позапланові медичні перевірки переліків даних і візуалізацій
- Оцінювати дані на наявність ризиків, закономірностей і тенденцій та документувати відповідні медичні висновки
- Готувати запити щодо медичних даних, оцінювати відповіді й затверджувати закриття запитів спільно з медичним директором
- Підтримувати оцінювання профілів пацієнтів, наукову перевірку даних на рівні дослідження, перевірку відхилень від протоколу та підготовку звітів про результати медичної перевірки
- Співпрацювати з медичними директорами на нарадах щодо перевірки медичних даних і безпеки, зокрема готувати презентаційні матеріали
- Контролювати обсяг і цілі проєкту, якість результатів, контрольні етапи та строки
- Бути основною контактною особою між внутрішніми командами, замовниками та постачальниками з питань перевірки медичних даних і відповідності критеріям
- Тісно взаємодіяти з командами клінічних операцій, управління даними, лікарської безпеки та фармаконагляду, а також управління проєктами
- Виявляти й ескалувати проблеми, пов’язані з цілісністю даних, безпекою учасників, результатами проєкту та його обсягом
- Відвідувати наради Trusted Process, виступати на них і брати участь у внутрішніх та зовнішніх аудитах
- Керувати обмеженою кількістю безпосередніх підлеглих і брати участь у співбесідах або проводити їх
Вимоги
- Значний досвід у клінічній або медичній науці та глибоке знання розроблення лікарських засобів
- Базові знання сучасних дизайнів протоколів
- Базові знання медичної термінології та патології
- Знання процесів перевірки медичних даних і відповідності критеріям
- Знання методів представлення переліків даних і візуалізації
- Знання способів виявлення ризиків, пов’язаних із цілісністю даних і безпекою учасників
- Практичне знайомство з настановами Міжнародної ради з гармонізації (ICH)
- Практичне знайомство зі стандартами належної клінічної практики (GCP)
- Здатність дотримуватися вимог щодо конфіденційності даних, корпоративних політик, стандартних операційних процедур, робочих інструкцій і планів проєктів
- Можуть розглядатися еквівалентні поєднання досвіду, навичок або освіти
Переваги
- Можливості для професійного розвитку та кар’єрного зростання
- Підтримувальне та залучене безпосереднє керівництво
- Навчання в технічних і терапевтичних сферах
- Програма визнання колегами та сукупної винагороди
- Службовий автомобіль або компенсація витрат на автомобіль
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Корпоративне співфінансування внесків до плану 401(k)
- Право брати участь у програмі придбання акцій для працівників
- Право отримувати комісійні або бонуси залежно від результатів компанії та індивідуальних результатів
- Гнучка оплачувана відпустка (PTO)
- Оплачуваний час через хворобу