Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Johtava kliininen tutkija, gynekologinen onkologia (etätyö)
Johda gynekologisen onkologian ohjelmien kliinistä tutkimusta Syneos Healthissa tukien lääketieteellistä datan tarkastelua, turvallisuuden arviointia ja kelpoisuuspäätöksiä. Koordinoi tutkimustiimejä, projektitoimituksia, asiantuntijapanosta ja lääketieteellisiä tarkastusprosesseja integroiduissa lääkekehitysprojekteissa.
Yhdysvallat
New York67 700 $ – 115 100 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Yhteistyö lääketieteellisen johtajan kanssa lääketieteellisen hallinnan, lääketieteellisen datan tarkastelun ja kelpoisuuden tarkastelun suunnitelmien laatimiseksi
- Konsultoi ulkopuolisia asiantuntijoita, neuvonantajia ja konsultteja lääketieteellisen ja tieteellisen ohjauksen saamiseksi
- Suorittaa suunniteltuja ja tarpeen mukaan tehtäviä dataluetteloiden ja visualisointien lääketieteellisiä tarkasteluja
- Arvioi dataa riskien, mallien ja trendien tunnistamiseksi sekä dokumentoi tuloksena syntyvät lääketieteelliset arviot
- Laatii lääketieteellisiä datakyselyitä, arvioi vastaukset ja hyväksyy kyselyiden sulkemisen yhdessä lääketieteellisen johtajan kanssa
- Tukee potilasprofiilien arviointeja, tutkimustason tieteellisiä datatarkasteluja, protokollapoikkeamien tarkasteluja ja lääketieteellisen tarkastelun yhteenvetoraportteja
- Tekee yhteistyötä lääketieteellisten johtajien kanssa lääketieteellisen datan ja turvallisuuden tarkastelukokouksissa, mukaan lukien esitysmateriaalien valmistelu
- Valvoo projektin laajuutta, tavoitteita, toimitettavien tulosten laatua, virstanpylväitä ja aikatauluja
- Toimii sisäisten tiimien, asiakkaiden ja toimittajien pääasiallisena yhteyshenkilönä lääketieteellisen datan ja kelpoisuuden tarkasteluun liittyvissä tehtävissä
- Työskentelee tiiviisti kliinisten toimintojen, datanhallinnan, lääketurvallisuuden ja lääketurvatoiminnan sekä projektinhallinnan tiimien kanssa
- Tunnistaa ja eskaloi dataan, tutkittavien turvallisuuteen, projektitoimituksiin ja projektin laajuuteen liittyvät huolenaiheet
- Osallistuu Trusted Process -kokouksiin ja pitää niissä esityksiä sekä osallistuu sisäisiin ja ulkoisiin auditointeihin
- Ohjaa rajattua määrää suoria alaisia ja osallistuu haastatteluihin tai johtaa niitä
Vaatimukset
- Vankka kokemus kliinisestä työstä tai lääketieteellisestä tieteestä sekä syvällinen lääkekehityksen tuntemus
- Perustason tuntemus nykyisistä tutkimusprotokollien rakenteista
- Perustason tuntemus sairausterminologiasta ja patologiasta
- Lääketieteellisen datan ja kelpoisuuden tarkasteluprosessien tuntemus
- Dataluetteloiden ja visualisointimenetelmien tuntemus
- Dataan ja tutkittavien turvallisuuteen liittyvien riskien tunnistamisen tuntemus
- Käytännön työskentelytuntemus International Council for Harmonisation (ICH) -ohjeista
- Käytännön työskentelytuntemus Good Clinical Practice (GCP) -standardeista
- Kyky noudattaa tietosuojavaatimuksia, yrityksen toimintaperiaatteita, vakiotoimintamenettelyjä, työohjeita ja projektisuunnitelmia
- Vastaavat kokemuksen, taitojen tai koulutuksen yhdistelmät voidaan ottaa huomioon
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen
- Tukeva ja osallistuva esihenkilötyö
- Teknisten ja terapeuttisten alueiden koulutusta
- Vertaispalkitsemis- ja kokonaispalkitsemisohjelma
- Työsuhdeauto tai autoetu
- Sairaus-, hammas- ja näkövakuutukset
- Yrityksen 401(k)-maksuosuus
- Mahdollisuus osallistua henkilöstön osakeosto-ohjelmaan
- Mahdollisuus ansaita provisioita tai bonuksia yrityksen ja henkilökohtaisen suoriutumisen perusteella
- Joustava palkallinen vapaa-aika (PTO)
- Sairauspäivät