Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.
Επικεφαλής Κλινικός Επιστήμονας, Γυναικολογική Ογκολογία (Εξ αποστάσεως)
Ηγείται των δραστηριοτήτων κλινικής επιστήμης για προγράμματα γυναικολογικής ογκολογίας στη Syneos Health, υποστηρίζοντας την ανασκόπηση ιατρικών δεδομένων, την αξιολόγηση ασφάλειας και τις αποφάσεις επιλεξιμότητας. Συντονίζει ερευνητικές ομάδες, παραδοτέα έργων, τη συμβολή ειδικών και τις διαδικασίες ιατρικής ανασκόπησης σε ολοκληρωμένα έργα ανάπτυξης φαρμάκων.
Ηνωμένες Πολιτείες
Νέα Υόρκη67.700 $ – 115.100 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Συνεργασία με τον Ιατρικό Διευθυντή για τη δημιουργία σχεδίων ιατρικής διαχείρισης, ανασκόπησης ιατρικών δεδομένων και ανασκόπησης επιλεξιμότητας
- Διαβούλευση με εξωτερικούς ειδικούς, συμβούλους και συνεργάτες για τη συλλογή ιατρικής και επιστημονικής καθοδήγησης
- Διενέργεια προγραμματισμένων και έκτακτων ιατρικών ανασκοπήσεων καταλόγων δεδομένων και οπτικοποιήσεων
- Αξιολόγηση δεδομένων για κινδύνους, μοτίβα και τάσεις και τεκμηρίωση των σχετικών ιατρικών αξιολογήσεων
- Σύνταξη ερωτημάτων ιατρικών δεδομένων, αξιολόγηση απαντήσεων και έγκριση του κλεισίματος ερωτημάτων με τον Ιατρικό Διευθυντή
- Υποστήριξη αξιολογήσεων προφίλ ασθενών, επιστημονικών ανασκοπήσεων δεδομένων σε επίπεδο μελέτης, ανασκοπήσεων αποκλίσεων από το πρωτόκολλο και αναφορών σύνοψης ιατρικής ανασκόπησης
- Συνεργασία με Ιατρικούς Διευθυντές σε συναντήσεις ανασκόπησης ιατρικών δεδομένων και ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας υλικού παρουσίασης
- Επίβλεψη του αντικειμένου, των στόχων, της ποιότητας των παραδοτέων, των οροσήμων και των χρονοδιαγραμμάτων του έργου
- Λειτουργία ως κύριος σύνδεσμος μεταξύ εσωτερικών ομάδων, πελατών και προμηθευτών για δραστηριότητες ανασκόπησης ιατρικών δεδομένων και επιλεξιμότητας
- Στενή συνεργασία με τις ομάδες Κλινικών Επιχειρήσεων, Διαχείρισης Δεδομένων, Ασφάλειας Φαρμάκων και Φαρμακοεπαγρύπνησης και Διαχείρισης Έργων
- Εντοπισμός και κλιμάκωση ανησυχιών σχετικά με την ακεραιότητα των δεδομένων, την ασφάλεια των συμμετεχόντων, τα παραδοτέα και το αντικείμενο του έργου
- Συμμετοχή και παρουσίαση σε συναντήσεις Trusted Process και συμβολή σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους
- Επίβλεψη περιορισμένου αριθμού άμεσων αναφερόμενων και συμμετοχή σε συνεντεύξεις ή ηγεσία τους
Απαιτήσεις
- Σημαντική εμπειρία στην κλινική ή ιατρική επιστήμη με βαθιά γνώση της ανάπτυξης φαρμάκων
- Βασική γνώση των σύγχρονων σχεδιασμών πρωτοκόλλων
- Βασική γνώση της ορολογίας ασθενειών και της παθολογίας
- Γνώση των διαδικασιών ανασκόπησης ιατρικών δεδομένων και επιλεξιμότητας
- Γνώση καταλόγων δεδομένων και μεθόδων οπτικοποίησης
- Γνώση εντοπισμού κινδύνων για την ακεραιότητα των δεδομένων και την ασφάλεια των συμμετεχόντων
- Εξοικείωση στην πράξη με τις κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Συμβουλίου Εναρμόνισης (ICH)
- Εξοικείωση στην πράξη με τα πρότυπα Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP)
- Ικανότητα τήρησης των απαιτήσεων προστασίας δεδομένων, των εταιρικών πολιτικών, των τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας, των οδηγιών εργασίας και των σχεδίων έργου
- Μπορούν να εξεταστούν ισοδύναμοι συνδυασμοί εμπειρίας, δεξιοτήτων ή εκπαίδευσης
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης
- Υποστηρικτική και ενεργή διοίκηση
- Εκπαίδευση σε τεχνικούς και θεραπευτικούς τομείς
- Πρόγραμμα αναγνώρισης από συναδέλφους και συνολικών ανταμοιβών
- Εταιρικό αυτοκίνητο ή επίδομα αυτοκινήτου
- Ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη
- Εργοδοτική αντιστοίχιση εισφορών σε πρόγραμμα 401(k)
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων
- Δικαίωμα απόκτησης προμηθειών ή μπόνους βάσει της εταιρικής και ατομικής απόδοσης
- Ευέλικτη άδεια μετ’ αποδοχών
- Αναρρωτική άδεια