Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Główny specjalista ds. nauk klinicznych w onkologii ginekologicznej (praca zdalna)
Kieruj działaniami z zakresu nauk klinicznych w programach onkologii ginekologicznej w Syneos Health, wspierając przegląd danych medycznych, ocenę bezpieczeństwa i decyzje dotyczące spełnienia kryteriów. Koordynuj zespoły badawcze, rezultaty projektów, konsultacje eksperckie i procesy przeglądu medycznego w ramach zintegrowanych projektów rozwoju leków.
Stany Zjednoczone
Nowy Jork67 700 $ – 115 100 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Współpracować z dyrektorem medycznym przy tworzeniu planów zarządzania medycznego, przeglądu danych medycznych i weryfikacji kwalifikacji
- Konsultować się z zewnętrznymi ekspertami, doradcami i konsultantami w celu uzyskania wskazówek medycznych i naukowych
- Przeprowadzać zaplanowane i doraźne przeglądy medyczne zestawień danych i wizualizacji
- Oceniać dane pod kątem ryzyka, wzorców i trendów oraz dokumentować wynikające z tego oceny medyczne
- Przygotowywać zapytania dotyczące danych medycznych, oceniać odpowiedzi i zatwierdzać zamknięcie zapytań wspólnie z dyrektorem medycznym
- Wspierać ocenę profili pacjentów, naukowe przeglądy danych na poziomie badania, przeglądy odstępstw od protokołu oraz raporty podsumowujące przegląd medyczny
- Współpracować z dyrektorami medycznymi podczas spotkań dotyczących przeglądu danych medycznych i bezpieczeństwa, w tym przygotowywać materiały prezentacyjne
- Nadzorować zakres i cele projektu, jakość rezultatów, kamienie milowe i harmonogramy
- Pełnić funkcję głównego łącznika między zespołami wewnętrznymi, klientami i dostawcami w zakresie przeglądu danych medycznych i kwalifikacji
- Ściśle współpracować z zespołami operacji klinicznych, zarządzania danymi, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz zarządzania projektami
- Wykrywać i eskalować problemy dotyczące integralności danych, bezpieczeństwa uczestników, rezultatów projektu i jego zakresu
- Uczestniczyć w spotkaniach Trusted Process, prezentować na nich oraz brać udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Nadzorować ograniczoną liczbę bezpośrednich podwładnych oraz uczestniczyć w rozmowach rekrutacyjnych lub im przewodniczyć
Wymagania
- Znaczące doświadczenie w naukach klinicznych lub medycznych oraz dogłębna znajomość rozwoju leków
- Podstawowa znajomość współczesnych projektów protokołów
- Podstawowa znajomość terminologii chorób i patologii
- Znajomość procesów przeglądu danych medycznych i weryfikacji kwalifikacji
- Znajomość metod tworzenia zestawień danych i wizualizacji
- Znajomość identyfikowania zagrożeń dla integralności danych i bezpieczeństwa uczestników
- Praktyczna znajomość wytycznych Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH)
- Praktyczna znajomość standardów dobrej praktyki klinicznej (GCP)
- Umiejętność przestrzegania wymagań dotyczących prywatności danych, polityk przedsiębiorstwa, standardowych procedur operacyjnych, instrukcji roboczych i planów projektów
- Mogą być brane pod uwagę równoważne połączenia doświadczenia, umiejętności lub wykształcenia
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu
- Wspierające i zaangażowane zarządzanie liniowe
- Szkolenia w obszarach technicznych i terapeutycznych
- Program wyróżnień pracowniczych i całkowitego systemu wynagrodzeń
- Samochód służbowy lub dodatek samochodowy
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Dopłata firmy do planu 401(k)
- Możliwość udziału w programie zakupu akcji pracowniczych
- Możliwość uzyskania prowizji lub premii zależnych od wyników firmy i wyników indywidualnych
- Elastyczny płatny czas wolny (PTO)
- Płatny czas chorobowy